《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐 縮短康復時間4天

2020/05/25
《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐 縮短康復時間4天
美國時間22日,美國製藥公司吉利德科學(Gilead Sciences,台灣分公司名為吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)其針對新冠肺炎的臨床試驗初步結果發表於《NEJM》上,結果顯示,以瑞

《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐 恢復時間縮短4天(攝影/吳培安)

2020.05.25 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

美國時間22日,美國製藥公司吉利德科學(Gilead Sciences,台灣分公司名為吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)其針對新冠肺炎的臨床試驗初步結果發表於《NEJM》上,結果顯示,以瑞德西韋進行治療與安慰劑相比,可縮短4天的恢復時間,並降低死亡率,且在需要氧氣治療但不需侵入式呼吸器和葉克膜氧合器(ECMO)的中、輕度患者效果最好,重症並不適用。 

該臨床試驗為調整性新冠肺炎臨床試驗設計系列的第一階段初步結果(Adaptive Covid-19 Treatment Trial, ACTT-1),其為3期、隨機、雙盲、安慰劑對照組的臨床試驗。於2020年2月21日開始,至4月19日結束。收案點遍布美國、丹麥、英國、希臘、德國、韓國、墨西哥、西班牙、日本和新加坡,共納入1063名患者,白人佔53.2%、黑人佔20.6%、亞裔佔12.6%,其他為13.6%,而此次初步分析的結果來自其中的1059名患者,瑞德西韋組為538名,安慰劑組為521名。 

療程為10天,第一天給予瑞德西韋/安慰劑200 mg,第二天開始給予100 mg直到第十天或患者出院或死亡,其間搭配支持性治療。在住院的第1天紀錄至第29天,每天進行評估,並依症狀嚴重程度進行分類。

主要臨床試驗結果顯示,給予瑞德西韋治療的患者恢復時間為11天,安慰劑組為15天,而在治療後14天時,瑞德西韋組的死亡率為7.1%,安慰劑組為11.9%,雖然瑞德西韋組死亡率較低,但並沒有顯著差異。 

而以安全性來說,瑞德西韋組有114例(21.1%)發生嚴重不良事件,安慰劑組有141例(27.0%)發生嚴重不良事件。 

而胸腔重症醫師蘇一峰也在個人FB上分享這篇研究成果,並表示,在這次研究中,生理性別差異、出現症狀長短對於使用瑞德西韋的效果上均無差異,但瑞德西韋對美國人、白人的療效最好,黑人使用效果其次,亞洲人的治療效果則是最差,幾乎接近無效。另外,年齡小於40歲的年輕患者,使用瑞德西維的效果也比較好。 

而對此,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,研究中的亞洲病患人數所佔比例太少,是針對主要來自日本、新加坡及部份歐美亞裔的100多位亞洲病患進行分析,而且無納入台灣病患的數據,他認為,在整體上,亞洲的分析對象所佔比例太小,預計未來1至2個月會有更完整數據,可屆時再作後續分析。

參考資料:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764

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