從真實世界證據尋找新冠療法!FDA攜手數據公司Aetion 展開RWE新冠研究

2020/05/22
從真實世界證據尋找新冠療法!FDA攜手數據公司Aetion 展開RWE新冠研究
美國時間20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,將與數據分析公司Aetion合作,展開新冠肺炎(COVID-19)的真實世界證據研究(RWE),以分析罹患新冠肺炎患者的特徵、藥物的療效等數據。

從真實世界證據尋找新冠療法!FDA攜手數據公司Aetion 展開RWE新冠研究(圖片來源:網路)

2020.05.22 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國時間20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,將與數據分析公司Aetion合作,展開新冠肺炎(COVID-19)的真實世界證據研究(RWE),以分析罹患新冠肺炎患者的特徵、藥物的療效等數據。 

Aetion表示,其與FDA的合作將使用該公司的平台系統─Aetion Evidence Platform®,針對真實世界中治療與診斷新冠肺炎過程的數據進行評估和分析。 

Aetion指出,由於新冠肺炎的療法與疫苗爆炸性的成長,加上規劃和招募受試者參加臨床試驗上的挑戰,都凸顯了將真實世界數據(RWD)轉化成真實世界證據的需求。 

因此,此次合作包括識別和分析數據來源,並分析新冠肺炎患者的特徵、藥物使用的效果、與新冠肺炎有關併發症的危險因子和潛在新療法的數據。 

FDA常務副局長Amy Abernethy表示,FDA迫切需要新冠肺炎相關的真實世界證據,以便於盡快了解患者的治療狀況。 

FDA已經接受了真實世界證據的使用有一段時間,例如,在去年四月時,FDA與Aetion以及布萊根婦女醫院 (Brigham and Women’s Hospital)合作,將透過名為RCT DUPLICATE的計畫來測試真實世界數據是否能預測正在進行隨機對照臨床試驗的結果。 

同時,在今年4月22日,Aetion也宣布與HealthVerity在原有的合作夥伴關係基礎上,進一步設計一個適用於評估新冠肺炎治療的安全性和有效性的真實世界數據系統,能夠預先評估該療法對新冠肺炎患者的治療效果。 

參考資料:https://medcitynews.com/2020/05/fda-aetion-team-up-on-real-world-evidence-research-in-covid-19/?rf=1

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