Moderna新冠疫苗一期結果疑點重重 透明度招致批評、股價下跌 (圖片取自網路)
2020.05.20 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯
美國時間18日晚間,隨著美國疫苗研發公司Moderna,宣布在臨床一期試驗結果積極,不僅Moderna獲得了超過10億美元投資,此消息更帶動全球市場升溫。
然而,消息釋出一天之後,外界開始批評Moderna實驗數據揭露不足,對於此實驗性疫苗對人群的保護力、安全性提出質疑,使其股價又下跌10%,今(20)日盤前又下跌6%。
外媒主要的批評,在於Moderna臨床一期試驗的目的,是為了後續更大規模臨床試驗做安全性評估,但比起公司釋放出的消息,實際揭露的安全性數據細節遠遠不足。
前(18)日,Moderna於其發布的新聞稿中表述,接受25 μg劑量組、100 μg劑量組的患者,僅出現接種處發紅的輕微症狀;接受250 μg劑量組,在接受2劑注射後,出現相對較為嚴重的全身類發燒(fever-like)症狀。
此外,針對其聲稱的25名出現結合性抗體(binding antibodies)、8名出現中和性抗體(neutralizing antibodies)的患者,也盼有更多詳細的解釋,包括他們的年齡分布。
約翰斯霍普金斯大學疫苗研究人員Anna Durbin指出,Moderna的數據是根據接種者在第二次注射後兩週的抽血結果,這對於評估抗體持久性,時間還太短。
美國費州兒童醫院疫苗教育中心主任Paul Offit也表示,公司應該發布新聞之前,先公開更多實驗數據。
對於外界的質疑聲浪,Moderna僅表示,將會把患者體內抗體濃度的具體數據,透露給美國國家衛生研究院(NIH)和臨床試驗單位,未來將在有同儕審查的學術期刊發表,現階段尚不願公布這些數據。
參考資料:
https://www.biopharmadive.com/news/moderna-coronavirus-vaccine-data-more-questions/578229/
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