川普政府注資8.12億美元 扶持本土原料藥新銳Phlow 自給自足新冠藥物

2020/05/20
川普政府注資8.12億美元 扶持本土原料藥新銳Phlow 自給自足新冠藥物
美國時間18日,川普政府宣布生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)與美國學名藥新銳公司Phlow Corporation簽署了3.54億美元、為期4年的合約,以生產新冠肺炎(COVID-19)所需

川普政府注資8.12億美元 扶持本土原料藥新銳Phlow 自給自足新冠藥物(圖片來源:網路)

2020.05.20 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國時間18日,川普政府宣布生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)與美國學名藥新銳公司Phlow Corporation簽署了3.54億美元、為期4年的合約,以生產新冠肺炎(COVID-19)所需的原料藥(又稱活性藥物成分Active Pharmaceutical Ingredients, API),避免藥物供應短缺,該合約還可能擴展至8.12億美元,期限延長至10年。而這也是BARDA簽署過資金最高的合約。 

Phlow還建立了美國第一個戰略活性藥物成分儲備庫(SAPIR),這是一種長期的國家儲備藥物機制,確保美國可在本土生產藥物最關鍵的成分,減少美國對國外藥物供應鏈的依賴,以在緊急時刻供應足夠的藥物。 

Phlow與戰略合作夥伴─非營利學名藥製造商Civica Rx、維吉尼亞聯邦大學全民醫學研究院(Virginia Commonwealth University’s Medicines for All Institute)和AMPAC Fine Chemicals合作,開始製造化學前驅物、活性藥物成分以及用於治療新冠肺炎住院患者的十幾種基本藥物。這些藥物有許多目前都短缺,大部分是由中國或印度進口。 

目前,Phlow與合作夥伴向美國全國戰略儲備(Strategic National Stockpile, SNS)提供了超過160萬劑用於治療新冠肺炎患者的5種基本學名藥,包括幫助患者使用呼吸器的鎮靜劑、止痛藥和某些抗生素。

Phlow是一家公益製藥公司,今年1月成立,由Eric Edwards營運,Edwards先前曾在另一間藥廠Kaleo擔任創新與研發副總裁至2019年2月,Kaleo先前曾被指藥價過高遭受監管機構與政界人士批評,而《New York Times》指出,Edwards在Kaleo的期間並非負責與藥價相關事宜。 

Phlow將使用「連續製造」(Continuous Manufacturing, CM)的技術來生產藥物,其為一種用於生產或加工材料而不會中斷的生產方法。連續製造可真正改變藥物生產過程,使其更加可靠、高效率、低成本。而此種技術在其他行業中廣泛使用,但在製藥業中仍屬新穎的技術,該技術與藥業傳統的批次製造觀念不同,批量製造一直是製藥行業的傳統製造模式。 

《FiercePharma》在報導中指出,這與川普政府「挑戰讓美國成為第一」的相吻合,這次的舉措將向中國和印度挑戰學名藥和原料藥的主導地位。 

白宮貿易與製造業政策辦公室主任Peter Navarro表示,這是美國在本土藥品生產和供應鏈上歷史性的轉折,將避免美國受到現在和未來公共衛生威脅的衝擊。 

參考資料:https://www.prnewswire.com/news-releases/phlow-corporation-awarded-354-million-hhsasprbarda-contract-to-manufacture-essential-medicines-in-shortage-301061648.html?tc=eml_cleartime

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