BMS PD-L1抑制劑Opdivo 非小細胞肺癌一線療法終獲批!

2020/05/18
BMS PD-L1抑制劑Opdivo 非小細胞肺癌一線療法終獲批!
美國時間15日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)的免疫檢查點抑制劑Opdivo (nivolumab)與其免疫藥物Yervoy併用

BMS PD-L1抑制劑Opdivo 非小細胞肺癌一線療法終獲批!(圖片來源:網路)

2020.05.18環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

美國時間15日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)的免疫檢查點抑制劑Opdivo (nivolumab)與其免疫藥物Yervoy併用的療法,獲批用於作為非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。BMS當天股價上漲約2%。

FDA批准該療法用於治療腫瘤有表現PD-L1,且無EGFR或ALK突變的患者;該批准是基於臨床三期試驗CheckMate-227的積極結果,該試驗顯示Opdivo + Yervoy組與化療組別相比,一年存活率分別為63%與56%,兩年存活率分別為40%與33%。

Opdivo為PD-L1抑制劑,最早於2014年獲批用於治療晚期黑色素瘤,而後又取得肺癌(後線療法)、轉移性腎細胞癌、轉移性尿道上皮癌、轉移性結直腸癌等多項適應症。

而本次取得第一線治療的批准,Opdivo可說經歷了一連串的努力,先是其競爭對手——默沙東(MSD)的Keytruda搶在2016年就獲得NSCLC一線療法批准,之後Keytruda又取得與化療聯合治療的批准。

BMS也因此被迫在去年1月,撤回NSCLC的Opdivo + Yervoy療法部分申請,並重新提出更多試驗數據。

BMS腫瘤學臨床開發副總Nick Botwood表示,在腫瘤學中,能達到更持久的存活率,對醫師與病患而言是最重要的考量,而此試驗證明Opdivo + Yervoy確實能促進免疫系統破壞腫瘤細胞,帶來更大的效益。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-squibb-finally-breaks-into-first-line-lung-cancer-opdivo-yervoy-nod