【封面故事】黃韋伯:國內檢體驗證困難 需尋求國際合作

2020/05/17
【封面故事】黃韋伯:國內檢體驗證困難 需尋求國際合作
黃韋伯說,遇到緊急大事情,要有優先順序調整,你能調整多少也表示你的競爭能力。

黃韋伯/亞諾法生技總經理

目前,臺灣業者多面臨沒有檢體驗證的問題,建議臨床驗證要去國外做,例如: 美國、中國、日本。

這次疫情嚴峻,美國FDA 也非常急尋好的檢測產品,過去在申請美國FDA 認證時,常不知道FDA 想甚麼,但這次與FDA 互動過程中,FDA 主動提供很多建議與協助,對於EUA 申請很有幫助。

臺灣並非疫情重症區,即使未來疫苗研發出來,臺灣也很難在第一時間使用,建議臺灣可以把握這個時機點,茁壯自己、加強研發能力。

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 73

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