【封面故事】林宗慶:臺灣欠缺讓檢測方便進行臨床試驗的環境

2020/05/17
【封面故事】林宗慶:臺灣欠缺讓檢測方便進行臨床試驗的環境
林宗慶說,試劑不像做口罩,有機器就可以跑。開發出來的檢測試劑也要真正做過後,才能掌握量產的製程與品質控管的關鍵。

林宗慶/普生董事長

由於臺灣檢體量少,也都控制在CDC手中,檢體感染的問題讓政府不願意輕易開放檢體雖然能理解,但是臺灣的法規仍不如美國的EUA,FDA 也開放法案規範(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) 之認證實驗室就可以進行檢測。

大家都拿不到檢體,政府沒有建設讓檢測方便進行臨床試驗的環境,加上臺灣資本環境不夠,沒有資金支撐,很難跟國際品牌打仗,產業技術再好,都會有志難伸。

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 73

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