Gilead許可5家學名藥廠免權利金生產瑞德西韋 提供127國家、地區使用

2020/05/14
Gilead許可5家學名藥廠免權利金生產瑞德西韋 提供127國家、地區使用
美國時間(13)日,美國製藥公司吉利德科學(Gilead Sciences,台灣分公司名為吉立亞醫藥)宣布,已和Cipla、Ferozsons Labs、Hetero Labs、Jubilant Li

2020.05.14環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

美國時間(13)日,美國製藥公司吉利德科學(Gilead Sciences,台灣分公司名為吉立亞醫藥)宣布,已和Cipla、Ferozsons Labs、Hetero Labs、Jubilant Lifesciences 和 Mylan五家學名藥製造商達成非獨占自願許可(non-exclusive voluntary licensing)協議,將製造瑞德西韋(remdesivir)並提供127個國家/地區,目前並未包含台灣在內

Gilead表示,在世界衛生組織宣布終止新冠肺炎緊急狀態、或疫苗以外其他藥物獲得批准治療之前,該協議為免權利金(royalty-free)

4月30日,美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)報告表示,Gilead的瑞德西韋在1,063名新冠肺炎患者中進行的臨床試驗達到其主要終點。接受藥物治療的患者比接受安慰劑的類似患者恢復得更快。

隔日,美國食品藥物管理局(FDA)批准瑞德西韋緊急使用授權(EUA),隨後日本厚生勞動省也在5月7日特例批准瑞德西韋。美日成為唯二批准使用瑞德西韋治療新冠肺炎患者國家。

批准後Gilead面臨生產與分銷任務,由於瑞德西韋生產所需的原物料稀少,且生產時間長,Gilead也致力尋找製造的夥伴聯盟,以供應全球新冠肺炎患者。

目前也與5家學名藥廠達成協議,將在低收入、中低收入國家以及幾個中高收入和高收入國家生產瑞德西韋。(將獲得該藥國家清單)

該公司表示,預計到本月底將生產超過14萬次10天治療方案並預計到今年年底可生產100萬次,明年則可能將產能提升至幾百萬次10天治療方案。

 

資料來源: https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19/voluntary-licensing-agreements-for-remdesivir