全球新冠檢測開發契機: 自動化、數位化、多重感染檢測

2020/05/13
全球新冠檢測開發契機: 自動化、數位化、多重感染檢測
今(13)日,由生物技術開發中心、南港育成中心、ITIS研究團隊、環球生技月刊,舉辦「2020環球產業報告教室」系列之二論壇,邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文

2020.05.13還求生技雜誌/記者 彭梓涵

今(13)日,由生物技術開發中心、南港育成中心、ITIS研究團隊、環球生技月刊,舉辦「2020環球產業報告教室」系列之二論壇,邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文斌、中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正,分享疫情下新冠檢測開發趨勢與利基。

生技中心產業資訊組蔡維原博士。(攝影:林嘉慶)

生技中心產業資訊組蔡維原博士。(攝影:林嘉慶)

生技中心產業資訊組蔡維原,以「COVID-19檢測國際發展現況及趨勢」為題分享,他表示,從資料庫分析,現行市面上的產品通過認證上市,核酸檢測有179項上市,其中學術研究專用(RUO)有122個,44個自動化、13個快篩裝置,顯示上市的產品多以手動、需搭大型儀器、醫檢師為主。

但隨著疫情惡化,檢測速度、累積檢測次數遽增,產品開發趨勢改變,包含自動化的設備研發數量增加、免疫檢測的批准也增加,免疫檢測並開始導入即時檢測(POCT)方便數位化,將檢測結果上傳雲端方便診斷。

他也從資料庫分析發現,絕大多數檢驗產品皆取得多國認證,以利多國銷售,又以歐盟CE認證居多。從國際新冠病毒檢測產品分析,自動化是現階段產品開發趨勢,另外隨著疫情可能流感化,加入多重感染檢驗功能也是未來開發利基。

蔡維原認為,臺灣產品開發技術不比別人差,但若要跨出市場要及早入世,搶占市場利基,臺灣因為疫情控制得宜,雖無停工問題,產品生產不受影響,但因為檢體少,建議去國外做臨床,或是透過政府組成國家隊,以外交模式拓展海外市場。

萊弗斯基因股份有限公司劉朝暉總經理。(攝影:林嘉慶)

萊弗斯基因股份有限公司劉朝暉總經理。(攝影:林嘉慶)

萊弗斯基因總經理劉朝暉,則分享「如何以開放式創新帶動檢測新解方」,萊弗斯2015年在清華創新育成中心孵育,2017年因產能需求進駐新竹科學園區;萊弗斯開發的整合新型多重數位PCR 技術(mdPCR)的自動化基因檢測平台,標榜Sample to Result比現有的檢測更靈敏、快速。

其主要核心技術是透過專利分子編碼的技術,與微流道晶片開發,一次進行100個生物標記檢測,可作各種應用,自動化的系統在按下開始鍵到報告生成,首個樣品可在4 小時內完成,之後每2小時可以生成一個後續樣本報告

劉朝暉說,每個產品在市場上都有自己的利基與應用範圍,萊弗斯則是在NGS與qPCR之間取得最佳訴求,開發出比qPCR準確度高但速度與成本比NGS低的產品。

在新冠檢測應用上,因為多重檢測技術,其平台除了檢測新冠病毒也可檢測流感,除此之外還可觀察新冠病毒變異的狀況。目前萊弗斯提供試劑套組開發,也提供軟體讓客戶設計、分析,另外也可透過Biomarker研究者合作,將技術分享、授權。

醫流體股份有限公司李文斌執行長。(攝影:林嘉慶)

醫流體股份有限公司李文斌執行長。(攝影:林嘉慶)

醫流體執行長李文斌,以「傳染性疾病快速檢測與個人化抗生素治療篩選平台」為題分享,李文斌表示,新冠病毒部分患者,會因為引發敗血症死亡;細菌、病原體進入人體引起的免疫反應,進程非常快,死亡率很高,延遲一小時治療死亡率就會增加8%,因此治療速度與精準性非常重要。

目前,自動化檢測與黃金治療標準,在抗生素敏感試驗,需要2-3天才能得到結果,且醫生在治療時都會憑經驗組合治療方式,除了容易誤判也容易造成投藥無效影響。

醫流體開發的產品,縮短前面測試流程,可在100分鐘內,完成分離病原菌做鑑定,在抗生素組合判斷上透過微流體晶片可在4-5小時內獲得快速、準確的細菌藥敏性分析,完成檢測與治療方式篩選

目前醫流體也與波士頓感染科醫師合作,也在台大、長庚做產品認證,入選晟德創創加速器,李文斌表示,希望年底能籌得資金,順利進行FDA與臨床認證。

中研院原子與分子科學研究所張煥正博士。

中研院原子與分子科學研究所張煥正博士。(攝影:林嘉慶)

中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正,則分享「螢光奈米鑽石標誌之超高靈敏側流免疫檢測平台」,張煥正運用師承自李遠哲院士的離子束技術,製作出世界首創的螢光奈米鑽石,張煥正開發的側流免疫檢測平台(Spin-enhanced lateral flow immunoassay,SELFIA)此次也應用在新冠檢測上。

張煥正表示,透過螢光奈米鑽石作優勢,開發類似ELISA技術,在快篩應用上奈米鑽石比膠體金、金奈米殼(gold nanoshells)偵測極限更低,且螢光奈米鑽石在與IgG偶聯的製備過程也比膠體金簡單許多。

張煥正說,螢光奈米鑽石,也可用在細胞療法中,用以追蹤細胞位置,證明療效。他表示,不管學術、產業都要目標藍海市場,即使現在已經有許多新冠檢測開發,但可以用不同思維,殺出血路。