沛爾攜手百瑞精鼎 開啟臺灣CAR-T臨床試驗 擬年底開始收案

2020/05/13
沛爾攜手百瑞精鼎 開啟臺灣CAR-T臨床試驗 擬年底開始收案
今(13)日,沛爾生醫宣布與國際臨床試驗公司百瑞精鼎簽約合作,將一同在臺灣展開嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)臨床試驗,該試驗預計最今年底至明年初就可開始收案國內第一例淋巴癌病人。

沛爾攜手百瑞精鼎 開啟臺灣CAR-T臨床試驗。左起:台灣細胞醫療協會理事長陳耀昌、沛爾生醫資深副總暨技術長林建廷、沛爾生醫創辦人暨董事長林成龍、百瑞精鼎亞太區業務發展副總裁楊宜寰、台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉。(攝影:吳培安)

2020.05.13環球生技雜誌/記者 巫芝岳

今(13)日,沛爾生醫宣布與國際臨床試驗公司百瑞精鼎簽約合作,將一同在臺灣展開嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)臨床試驗,該試驗預計最今年底至明年初就可開始收案國內第一例淋巴癌病人。

此試驗計劃將收案約40名B細胞淋巴癌患者,進行CD19的CAR-T療法1/2期臨床試驗,預計最快2至3年可看到成果。

沛爾生醫創辦人暨董事長林成龍。(攝影: 吳培安)

沛爾生醫創辦人暨董事長林成龍。(攝影: 吳培安)

沛爾生醫創辦人林成龍為牛津腫瘤免疫與移植免疫學博士,他深感臺灣在基改免疫細胞療法落後國際發展,目前美國已核發3張CAR-T藥證,歐盟、日本各1張,沛爾透過在臺灣啟動CAR-T臨床試驗,林成龍期望讓我國細胞治療發展「急起直追」。

百瑞精鼎亞太區業務發展副總裁楊宜寰。(攝影:吳培安)

百瑞精鼎亞太區業務發展副總裁楊宜寰。(攝影:吳培安)

百瑞精鼎亞太區業務發展副總裁楊宜寰表示,百瑞精鼎在全球腫瘤、細胞治療相關臨床試驗上,擁有豐富經驗,目前已執行約3,400件腫瘤學相關試驗,以及全球31項CAR-T試驗。百瑞精鼎相信與沛爾的合作,能大力推進臺灣CAR-T療法的發展。

財團法人台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉。(攝影:吳培安)

財團法人台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉。(攝影:吳培安)

台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉也致詞表示,沛爾的創辦團隊是帶著過去優異的表現回臺,包括緯創、宏碁等ICT大廠也都相當看好沛爾而大筆投資。

沛爾生醫資深副總暨技術長林建廷。(攝影:吳培安)

沛爾生醫資深副總暨技術長林建廷。(攝影:吳培安)

沛爾資深副總兼技術長,曾是血液腫瘤專科醫師的林建廷表示,對於白血病、淋巴癌等一但復發,預後相當差的病人,免疫治療和CAR-T都是可大幅改善預後的創新療法。

林建廷也指出,如CAR-T等基因改造後的細胞,需要打入體內的量是非基改細胞的10分之一;且目前許多文獻顯示,使用基改細胞的效果比非基改的好非常多,這也是為何CAR-T如此受矚。

台灣細胞醫療協會理事長陳耀昌。(攝影:吳培安)

台灣細胞醫療協會理事長陳耀昌。(攝影:吳培安)

台灣細胞醫療協會理事長陳耀昌也在記者會中表示,CAR-T治療的強大潛力,可說是帶動近年細胞治療發展的一大動力,因此希望這次透過兩公司的合作,實際實行臨床試驗後,能帶領台灣生技更加輝煌。

沛爾的生產技術只需7天即可完成CAR-T生產,相較於傳統的14天製程,可大幅節省病患等待時間,且同時確保細胞擴增數量與品質。

林成龍也強調,臺灣CAR-T技術一定要自主,才有可能大幅降低成本,沛爾期望透過在我國深耕本土技術、打造產業鏈,讓臺灣病人能使用到便宜又有品質保障的治療。