Moderna新冠疫苗獲美FDA快速審查認定 有望明年上市

Moderna新冠疫苗獲美FDA快速審查認定 ，有望明年上市（圖片取自網絡）

2020.05.13 環球生技雜誌記者/劉端雅 編譯

今（13）日，Moderna宣布，其新冠肺炎候選疫苗mRNA-1273，獲美國FDA快速審查認定(Fast Track Designation)，有助加快監管審查進展，審查期為6個月，有望在2021年獲得上市批准。

4月，Moderna宣布向FDA提交mRNA-1273的IND申請，並預計在今年第二季進行第二期臨床試驗研究，而第三期臨床試驗則在今年秋季進行。

Moderna醫療長Tal Zak表示，獲得快速審查認定，意味著全球對新冠狀病毒的疫苗有迫切需求。

Moderna 是全球最最領先的 mRNA 公司之一，這次其候選疫苗mRNA-1273也是使用mRNA 技術。該技術是直接使體內細胞產生特定的冠狀病毒蛋白，產生免疫反應，去對抗病毒。

目前其競爭對手包括德國兩家生技公司：CureVac、 輝瑞（Pfizer）的合作夥伴BioNTech，他們也將mRNA 技術應用於開發新冠肺炎疫苗。

截止目前，全球新冠肺炎確診人數高達424萬人，而100多種潛在的COVID-19疫苗正在開發，以期解決疫情，包括幾種正在臨床試驗中的疫苗。不過，世界衛生組織（WHO）曾在4月警告，疫苗研製至少需要12個月。

參考來源：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-nabs-fda-fast-track-tag-for-its-covid-19-vax

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