衛福部:「母雞不下蛋,遑論蛋要怎麼賣?」 盼立院本會期「再生醫療立法」有共識通過

2020/05/12
衛福部:「母雞不下蛋,遑論蛋要怎麼賣?」 盼立院本會期「再生醫療立法」有共識通過
今(12)日,立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會,在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會,力促該條例能盡速在本會期三讀通過,衛生福利部部長陳時中、食品藥物管理署(TFDA)署

今(12)日,立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會,在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會(攝影:吳培安)

2020.05.12 環球生技雜誌 / 記者 王柏豪、吳培安、巫芝岳
今(12)日,立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會,在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會,力促該條例能盡速在本會期三讀通過,衛生福利部部長陳時中、食品藥物管理署(TFDA)署長吳秀梅親臨致詞 。

病患團體包含:台灣癌症免疫細胞協會、台灣癌症基金會;台灣再生醫學學會、台灣幹細胞學會及台灣細胞醫療協會三大協會發表共同聲明,期制訂一部長久可行的再生醫療管理專法; 三十餘國內、外業者如:國際藥廠諾華,以及專業團體如:台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)也到場說明再生醫療對病患的需求。

惟在前立院會期持不同版本立場的醫界代表,雖受會議主席邱議瑩邀請,但仍未出席參與本次公聽會陳述意見,吳秀梅也對此表示遺憾。

陳時中盼新版凝聚共識

陳時中部長特別親臨公聽會聆聽各界意見。他表示,再生醫療是臺灣生技發展、與國際接軌的共同盼望,不過,因為不同團體對此新興療法視角不同,形成今日的不同看法,難以在上次的立法院會期中異中求同。

陳時中認為,再生醫療的產業就像母雞,「如果母雞不下蛋,一直討論雞蛋怎麼賣,可能會因小失大。」他期待,今日公聽會之後能儘快產出另一個更有共識的版本,推動起來會更順暢。

衛福部部長陳時中(攝影:巫芝岳)

衛福部部長陳時中(攝影:巫芝岳)

吳秀梅也針對病友團體的意見回應。她表示,臺灣雖然已經有《特管辦法》開放風險較低、有證據支持療效的治療項目,但《再生醫療製劑條例》是針對商品規格化,以及要求製程一致化,只有讓再生醫療藥品化管理,才能讓成本降低。

吳秀梅也指出,利用來自人類基因、細胞、組織的管理概念相當先進,不過作為法規單位,必須要廣納業者和民眾的意見,除了藥品化管理,在捐贈者的合適性、知情同意權以及招募廣告也必須要納入考量。目前,TFDA會將查驗登記著重在治療、而非預防性產品。

食藥署署長吳秀梅(攝影:巫芝岳)

食藥署署長吳秀梅(攝影:巫芝岳)

立委再生醫療立法目標一致

公聽會主席邱議瑩以自己曾是癌友感同身受為例指出,「癌症病患想要活下去的心情,是外界無法體會的,「為什麼明明有這些新的療法,明明再生醫療可以帶來不同的選擇,為什麼台灣病患不能使用?」

邱議瑩強調,再生醫療的發展是希望滿足未被滿足的醫療需求,再生醫療製劑管理條例可以造福的人可以數以萬計,台灣法規應該超前部屬,讓更多病患受到醫療照顧。但是,雖然草案最早已於2018年函送行政院,但遺憾未能在第九屆立法委員任期內完成審議。

立法委員邱議瑩(攝影:巫芝岳)

立法委員邱議瑩(攝影:巫芝岳)

劉建國和吳玉琴也表示,各界對醫療進步的目標是一致的,只是方法不同,這就是需要共同商討的部分,盡快把再生醫療製劑相關法令,訂定得更完整;除了幫助產業發展外,也希望在「確保民眾與病患權益」的基礎上,協助病患獲得更好的治療方式。

立法委員劉建國(攝影:吳培安)

立法委員劉建國(攝影:吳培安)

立法委員吳玉琴(攝影:吳培安)

立法委員吳玉琴(攝影:吳培安)

蘇巧慧委員承諾,一部法案能夠誕生完成,不只是該專業背景知識,同時要與法律專家協調在文字與爭點上達成共識,很樂意透過一己所長協助這部法案在這個屆期通過這個法案。

莊競程委員亦指出,再生醫療是很先端的技術,需要跨領域思維,醫療進步與法律制定中也需要跨領域思維,讓台灣再生醫療更進一步,甚至走向全球的發展。