Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場

2020/05/12
Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場
近(12)日,眼部疾病藥物開發公司Oyster Point公佈,其完全新創(first-in-class)乾眼症鼻內噴劑OC-01 之臨床三期試驗結果積極,預計今年第二季將會送審批申請。

Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場 (圖片來源:網路)

2020.05.12 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

近(12)日,眼部疾病藥物開發公司Oyster Point公佈,其完全新創(first-in-class)乾眼症鼻內噴劑OC-01 (Varenicline)之臨床三期試驗ONSET-2結果積極,預計今年第二季將會送審批申請。

外媒認為,OC-01一但獲FDA核准,就有機會打入上看3300萬名患者的龐大乾眼症市場,突破目前由Allergan (現為AbbVie子公司)的Restasis,以及諾華53億美元向夏爾(Shire,現為Takeda子公司)收購的Xiidra獨佔的局勢。

OC-01是Varenicline的鼻內噴劑型式,而Varenicline同時也是輝瑞(Pfizer)的戒菸藥產品Chantix的有效成分。在ONSET-2雙盲試驗中,共招募758名症狀嚴重程度不一的乾眼症患者,結果顯示,在眼睛分泌淚液的評估指標「修格蘭氏測驗」(Schirmer’s score),在第四週出現顯著改善,其評分超過10 mm。

在兩種不同劑量的組別中,0.6 mg/ml劑量組別有44%達到臨床試驗設定的標準,平均改善值為11.0 mm;1.2 mg/ml劑量組別中,則有47%達標,平均改善值為11.2%;對照組僅有26%達標,平均改善值為5.9 mm。此外,幾乎沒有眼部或嚴重副作用,最常見的副作用僅為輕度鼻部刺激。

外媒報導指出,Xiidra和Restasis需要數週到數個月才會見效,且考量到治療失敗率和耐受性問題,OC-01做為潛在的治療替代新選項,可能具備近超過10億美元的商機。

投資銀行Needham & Company分析師表示,全球的乾眼症市場高達50億美元,預期到了2025年,將會增長到80億美元。去(2019)年,Oyster Point也順利在IPO時募得8000萬美元,公司將如何突破乾眼症市場重圍,成為各界矚目的焦點。

 

參考資料:

https://endpts.com/small-biotech-oyster-point-sets-up-pitch-to-disrupt-dry-eye-market-with-nasal-spray/