《Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇》重點摘要之一

2020/05/09
《Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇》重點摘要之一
李進:就近治療、遠距診療、藥物運送 保障臨床受試者權利/周彩存:篩查與檢察 確保肺癌患者得以治療/ Howard Skip Burris: 疫情改變臨床護理 ASCO新冠-腫瘤中心提供指南/ Rebe

2020.05.09環球生技雜誌/記者 彭梓涵

今(9)日,由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇,首場論壇針對新冠肺炎(COVID-19)疫情期間的全球腫瘤臨床試驗影響,邀請中美兩國臨床腫瘤專家分享疫情間臨床管理經驗,會議由美中抗癌協會常務董事嚴立博士擔任主持人。

李進:就近治療、遠距診療、藥物運送 保障臨床受試者權利

首位講者邀請中國同濟大學東方醫院腫瘤醫學部主任、中國臨床腫瘤學會(CSCO)前任理事長李進,分享腫瘤科醫師如何在流行病預防和腫瘤臨床研究之間取得平衡。

李進表示,去年不明肺炎出現,醫院開始進行肺炎調查與嚴格控管進院人數減少傳播風險,影響了臨床試驗進行。

根據統計發現,疫期發生的三個月期間,沒有按照計畫回診看診的案例相較去年增加了84%、無法按照計畫使用藥物的案例也增加669%。

因此,鑒於預防、控制新冠疫情之餘,為確保臨床試驗進展順利,中國北京市腫瘤醫院國家藥品臨床試驗所,專門製定了有關藥品優良臨床試驗規範(GCP)相關工作的指導原則,以保障受試者與臨床相關人員在疫情間的健康與安全。

指導原則建議,需要進行臨床試驗者可就近地區進行治療,對於根治性手術後定期追蹤的患者,如果沒有不適感,可適當延遲追蹤時間(follow-up time),而已經完成治療與恢復的患者,則應該注意自身健康,

另外,不能看醫生的患者,中國也開始採取藥物運送、線上諮詢的方式,確保疫情間受試者權益得到保護。不過他也強調,疫情期間除了受試者權益得到保護,也必須確保醫護人員得到完整的保護,才能利於對抗疫情。

周彩存:篩查與檢查 確保肺癌患者得以治療
同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任、同濟大學醫學院腫瘤研究所所長周彩存,則是分享新冠疫情間的肺癌治療。

周彩存表示,許多臨床研究中心在新病人召募上,步調已經放慢或停止;同濟大學附屬上海市肺科醫院,在疫情間僅提供篩查,臨床試驗則僅招募上海地區受試者。

目前,同濟大學附屬上海市肺科醫院在肺癌治療上採取的策略,是將疑似患者先透過電腦斷層(CT)檢查,並觀察是否肋膜積水(Pleural effusion ),也同時進行液態檢體(liquid biopsy)生物標記檢查,先排除新冠肺炎,再對患者進行化療或放射性治療。

除了上海地區患者治療,上海市肺科醫院也對上海區以外的患者提供醫療諮詢,以便患者能持續在住家附近的醫院治療,並將靜脈注射治療方式改以口服藥物治療,也將追蹤時間往後延遲2-3個月。

Howard Skip Burris: 大流行改變臨床護理 ASCO新冠病毒-腫瘤資源中心提供指南

首位美方專家邀請Sarah Cannon執行長兼醫學長、美國臨床腫瘤學會(ASCO)主席Howard Skip Burris,分享ASCO成立的新冠病毒腫瘤資源中心(COVID-19 Oncology Resource Center)線上平台(https://www.asco.org/asco-coronavirus-information)。

該平台持續收集與更新資源與訊息,也開放國際組織共享研究計畫與數據,並同時以英語、西班牙語提供給臨床醫生、癌症護理服務團隊和癌症患者,以協助其了解癌症與新冠肺炎關係,包含併發症、相關死亡率、護理照顧等。

ASCO也計劃與其他新冠病毒研究和癌症機構合作,針對癌症患者管理、醫護風險管理、遠程醫療等議題,舉辦線上研討會,進一步透過問題收集,協助製作患者護理指南。

Howard Skip Burris表示,大流行改變臨床結構、護理與經濟,但從更高的角度來看,大流行也幫助建立醫療保健優先順序。

Rebecca Heist : 從新冠感染風險與癌症治療取平衡 以利癌症發現與照護

麻省總醫院(MGH)腫瘤醫生、哈佛醫學院教授Rebecca Heist,分享新冠肺炎期間臨床試驗與患者護理。

Rebecca Heist 表示,從一些數據看,新冠肺炎對於癌症族群存在較高的致死率,目前,許多研究也在了解兩者相關性。她也指出,疫情間,部分癌症患者因道德上擔心浪費醫療資源,而延遲就醫。

荷蘭發表在《The Lancet》的文章指出,新冠肺炎疫情在荷蘭的癌症診斷中帶來重大變化,其中,又以皮膚癌的診斷相較疫情前變化最大,推論主要原因是皮膚癌多為非立即性問題,進而導致診斷延遲。

Rebecca Heist 建議,在新冠感染風險評估與癌症治療間必須取得平衡,除了制定新的治療計畫,例如對不需要入院的患者進行電話或視訊評估減少遠程勞動,各科間如外科,放射科和醫學腫瘤學科也必須做資源協調。

目前,FDA對贊助商和臨床研究機構都有提供指南,以利維持患者進行臨床治療與臨床試驗登記。MGH臨床研究運營團隊也不斷更新與評估,以適應機構指南能在疫情間使癌症研究、與評估更靈活。