張鋒領頭! 首款新冠CRISPR基因編輯檢測 獲FDA緊急授權

2020/05/08
張鋒領頭! 首款新冠CRISPR基因編輯檢測 獲FDA緊急授權
近(6)日,由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司Sherlock BioSciences宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准,其新冠檢測產品Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 K

2020.05.08環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

近(6)日,由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司Sherlock BioSciences宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准,其新冠檢測產品Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 Kit緊急使用授權(EUA),該產品為首款以CRISPR技術進行新冠病毒之檢測,僅需一小時即可得到結果。

Sherlock的名字來自於張鋒團隊開發的SHERLOCK™平台,其利用CRISPR技術,能夠在不同生物體或不同樣本中檢測特異性的基因指紋,以用於診斷。 

CRISPR用於診斷時,可利用酵素作為分子剪刀,來尋找特定的病原體,剪切病毒中的DNA或RNA,並產生可讀訊號,因此可以比現有的檢測,快速檢驗人體血液、尿液或唾液。 

該試劑盒可一次性檢測100名患者的樣本,Sherlock為了準備提交FDA也進行2000多次測試,在臨床數據中顯示,其檢測效率比RT-PCR更高,且更精確,提供陰性或陽性結果準確率達100%。

Sherlock的檢測被授權用於緊急用途,也意味著FDA允許在患者中使用CRISPR的工具。目前除了Sherlock BioSciences,還有Jennifer Doudna 與學生共同創立,基因編輯技術疾病檢測公司Mammoth Biosciences也在著手進行相關產品開發,勢必也將開啟一波新的檢測趨勢。

Sherlock正在努力提高檢測套組的產量,目前也與一家大型製造商進行產能研究,盡快將於未來幾週內公佈分銷計劃。

 

資料來源: https://www.fiercebiotech.com/medtech/sherlock-s-quick-crispr-based-coronavirus-test-gets-emergency-nod