NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化
2020.05.07環球生技雜誌/記者彭梓涵編譯
昨(6)日丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，旗下糖尿病藥物Ozempic（semaglutide）在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗，結果顯示優於安慰劑組，且沒有肝瘢痕形成，諾和諾德也將為第三期試驗做準備。
Semaglutide是一種GLP-1激動劑，透過刺激產生胰島素來調節血糖，2017年獲得美國食品藥物局(FDA)批准，針對第二型糖尿病患者進行血糖控制。諾和諾德鑒於該藥透過代謝與內分泌調控機制，與糖尿病患者中證實可促進減肥，因此轉以進行NASH與NAFLD試驗。
諾和諾德的二期試驗，將受試者分別進行三種劑量試驗，最高劑量受試者中有59%的NASH得到緩解，且肝纖維化沒有惡化，在中、低劑量中也有36%、40%的患者達到相同終點。
Semaglutide雖然未讓NASH持續惡化，但試驗結果在減少纖維化方面並未達到統計顯著效果。諾和諾德也將制定第三期臨床使用劑量，以利試驗進行。
目前在NASH藥物上尚未有藥物批准，尤其在一系列藥物開發失敗後，業界分析師、觀察家也對進入第三期試驗的藥物存在疑問與期待。
現階段進行三期臨床試驗研發的有Genfit、與Intercept Pharma，據悉Intercept有可能會在今年六月得到FDA結果。