NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化

2020/05/07
NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化
昨(6)日丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,旗下糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗,結果顯示

2020.05.07環球生技雜誌/記者彭梓涵編譯

昨(6)日丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,旗下糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗,結果顯示優於安慰劑組,且沒有肝瘢痕形成,諾和諾德也將為第三期試驗做準備。

Semaglutide是一種GLP-1激動劑,透過刺激產生胰島素來調節血糖,2017年獲得美國食品藥物局(FDA)批准,針對第二型糖尿病患者進行血糖控制。諾和諾德鑒於該藥透過代謝與內分泌調控機制,與糖尿病患者中證實可促進減肥,因此轉以進行NASH與NAFLD試驗。

諾和諾德的二期試驗,將受試者分別進行三種劑量試驗,最高劑量受試者中有59%的NASH得到緩解,且肝纖維化沒有惡化,在中、低劑量中也有36%、40%的患者達到相同終點。

Semaglutide雖然未讓NASH持續惡化,但試驗結果在減少纖維化方面並未達到統計顯著效果。諾和諾德也將制定第三期臨床使用劑量,以利試驗進行。

目前在NASH藥物上尚未有藥物批准,尤其在一系列藥物開發失敗後,業界分析師、觀察家也對進入第三期試驗的藥物存在疑問與期待。

現階段進行三期臨床試驗研發的有Genfit、與Intercept Pharma,據悉Intercept有可能會在今年六月得到FDA結果。

 

資料來源: https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-nordisk-s-diabetes-blockbuster-semaglutide-shows-promise-nash-but-questions-remain