【專家觀點】新型冠狀病毒肺炎調整醫藥行業佈局重塑觀念

2020/05/16
【專家觀點】新型冠狀病毒肺炎調整醫藥行業佈局重塑觀念
盧毓琳:香港生物醫藥創新協會主席 被譽為「香港生物科技之父」的盧毓琳教授,現任香港特區政府食物及環境衛生諮詢委員會主席、「香港生物醫藥創新協會」主席。榮獲2019年度伯里克利國際獎,是該獎項自1986

View Point | 專家觀點   2020年   Vol.73

新型冠狀病毒肺炎調整醫藥行業佈局重塑觀念

盧毓琳:香港生物醫藥創新協會主席

被譽為「香港生物科技之父」的盧毓琳教授,現任香港特區政府食物及環境衛生諮詢委員會主席、「香港生物醫藥創新協會」主席。榮獲2019年度伯里克利國際獎,是該獎項自1986 年創立以來,獲頒的第二位亞洲人。

早年他曾任美商PerkinElmer (珀金埃爾默)生物科技上市企業的亞太區總裁,曾獲得2008年「世界傑出華人獎」及2007年中華「十大財智人物」稱號。更早於1990年代開始出任香港政府公職,曾任香港工業署的生物科技聯會主席,領導香港生技業,提攜不少香港知名企業和科學家,因此,業界都尊稱他為「師傅」。

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隨著新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在越來越多的國家和地區的爆發,它的傳播已經構成所有受影響國家的主要公共衛生威脅。COVID-19的症狀包含發燒與下呼吸道疾病的症狀(例如:咳嗽、呼吸困難)等等,且目前已經確認出現無症狀傳染者。

 

疫情為注入行業催化劑

COVID-19的爆發在某種程度上給生物醫藥行業注入了催化劑。自其在全球範圍內引起廣泛的影響之後,生物醫藥領域的組織機構和企業已加緊努力,致力於研究開發疫苗及各種可能的治療方法以遏制該病毒。當然,相關組織和研究人員能夠迅速瞭解這種新型病毒並快速對其做出反應,也得益於從以往公共衛生緊急情況中學到的教訓。包括:

(1)作為對抗COVID-19的行業基礎:生物科技有助於促進及加速基因圖譜的繪製

自從COVID-19爆發以來,國際生物醫藥行業組織及相關機構就開始合作繪製COVID-19的基因圖譜。借助NGS (次世代定序)技術,該基因圖譜得以在數周之內繪製出來。儘管大眾仍未完全瞭解該病毒,但遺傳序列為如何開發疫苗和療法提供了基礎。

到目前為止,COVID-19具有穩定的基因體,這意味著其發生突變的速度比以前研究過的其他冠狀病毒慢。 但這也意味著未來開發的疫苗可能不適合首次爆發,但有可能為下一個感染季節的到來提供預防準備,因為專家認為這種病毒不排除季節性感染的可能。

(2)直接對抗病毒的解決方案:如疫苗開發,療法與診斷試劑等的研發

 

解決方案三大重點

COVID-19爆發並在全球範圍內流行後,生物醫藥行業和學術界之間進行了巨大的努力,以尋求從減緩病毒傳播到直接針對對抗/攻克病毒的解決方案。

 

這包含3個重點領域:

(1)疫苗開發:

面對COVID-19等傳染性疾病,疫苗的開發與使用終將成為對抗此類疾病的核心,對於拯救全人類性命、阻止病毒傳播擴散的效率將大有助益。

全球眾多生物醫藥行業企業及機構都開始投入疫苗開發行業並有所突破。國際上,截止4月11日,根據Nature子刊整理,已進入疫苗臨床實驗的企業有Moderna (mRNA疫苗技術)、Inovio(Ino-4800)、CanSino (Ad5-nCoV)、深圳免疫基因治療研究所(LV-SMENP-DC以及Pathogen-Specific aAPC),其他如:GSK、Seqirus、Dynavax、BioNtec等企業也緊鑼密鼓進行疫苗開發。

對於開發疫苗,中國科學家使用多種方法齊頭並進,包括了:RNA/DNA 疫苗、滅活疫苗、減毒流感病毒載體、次單位元疫苗、腺病毒載體疫苗等。

其中,目前中國軍科院生物工程研究所與康希諾生物股份公司成為新冠疫苗開發的領頭羊;國藥集團中國生物武漢生物製品研究所,在4月12日宣布其申報的一類新藥――新冠病毒滅活疫苗獲得中國國家藥品監督管理局批准臨床許可,堪稱全球首支獲得進入臨床試驗的病毒滅活疫苗。

不過,北京科興中維生物技術有限公司研發的「克爾來福」滅活疫苗,也隨即在次日(13日)獲准進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。其他如:CureVAC,採用的是核酸疫苗技術。

(3) 療法:

前線療法包括阿奇黴素、羥氯喹、氯喹、瑞德西韋(Remdesivir)等等。Gilead 的實驗性藥物瑞德西韋正在進行臨床試驗中,已知的藥物如氯喹也正在用於治療患者。其他批准的小分子藥物也在等待審查其對新冠肺炎的功效,如:Alvesco、Ciclesonide、Niclosamide、Disulfiram和Notazoxonide。在生物製劑方面,經此一役,抗病毒藥、抗體和免疫療法也將取得長足發展。

    診斷:

這可能是防範COVID -19廣泛傳播最關鍵的前線防禦措施。美國分子診斷公司Cepheid Inc 45分鐘的新冠病毒快速測試率先被FDA緊急授權批核,主要用於醫院和急症室;而在市場上,雅培(Abbott)研發的5分鐘快速測試也已被核准,成為截至目前最快的診斷利器。

(4)所有主要臨床實驗室:

Quest、LabCorp和Charles River也都開發了實驗室研發檢測(LDT),也取得緊急授權批准用於驗證性測試;目前還有不少的企業正在進行開發床邊檢測(POC)。在對抗COVID-19疫情的戰疫中,生物技術部門、政府和學術界之間的合作是前所未有的。我很期待在接下來的6到12個月內,能夠見證疫苗、治療和診斷領域的理想答卷,且我們有足夠的資源能夠讓專家所預期的季節性感染做好充分的準備。

(作者/盧毓琳,整理/王柏豪)

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 73

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