【封面故事】防疫檢測 臺力精銳盡出

2020/05/06
【封面故事】防疫檢測 臺力精銳盡出
全球SARS-CoV-2檢測仍然嚴重告缺, 疫情開啟臺灣分生檢測國際大門。

全球SARS-CoV-2檢測仍然嚴重告缺,
疫情開啟臺灣分生檢測國際大門。

金融分析機構Cowen分析,
光美國新型冠狀病毒抗體測試市場就將開啟數十億美元的競爭,
臺灣新冠檢測短線市場也估計約40~60億元檯幣。

中研院、國衛院、工研院研發成果積極拉動產業,
臺灣深耕海外的廠商,國際合作捷報頻傳, 臺廠精銳盡出,
自組檢測聯盟展現民間實力。

 

責任編輯/王柏豪
採訪撰文、攝影/王柏豪、彭梓涵
視覺設計/林嘉慶 美術設計/黃黛鵑



全球新冠肺炎疫情依然撲朔迷離,各國政府在即時公衛防疫的同時,紛紛投入國家力量同步開展對治療COVID-19的醫療研發。

4月9日,臺灣中央流行疫情指揮中心於一級開設後,也設置了研發組,跨部會整合衛生福利部、經濟部、科技部及所屬機構,設置了檢驗、疫苗、藥物、預測模式、技術支援五大平台,以進行分工與整合,平台網頁並於這天正式上線(https://covid19platform.nhri.edu.tw/)。

這個「防疫科技國家隊」,直接由行政院副院長陳其邁領軍,由國衛院院長梁賡義擔任總召集人。

其中與產業發展密切相關的三大組:檢測組召集人,為前衛生福利部部長、現任長庚兒科特聘教授林奏延;疫苗組召集人,為前疾管局局長、現任國衛院特聘研究員蘇益仁教授;藥物組召集人,為臺大副校長、中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳。三大小組尚有共同特別顧問一人,為前健保局局長、上騰生技顧問董事長兼總經理張鴻仁。

13日,行政院記者會宣佈,未來在「醫藥防疫科技研發」將投入54.6億元,進行「檢測醫藥」及「科技防疫」工作。

龔明鑫政委表示,109年度預算「生醫防疫相關科技計畫」匡列33億元,希望建置相關檢驗疫苗或藥品;長期規劃上,行政院則核定衛福部「防疫中心興建工程計畫」(2022~2027年)40億元,疾病管制署(CDC)已經規劃未來建設7間P3實驗室。

潛藏的採購商機立即引起國、內外實驗室設備及自動化系統商的高度關注,甚至積極卡位。

國衛院院長梁賡義在會中指出,目前共投入21.6億元(來自特別預算與「移緩濟急」經費)在檢測、疫苗、新藥等三方面,希望提升臺灣檢測和治療新冠肺炎能量。他特別提及,已有歐美國家希望與我國合作檢測試劑,未來能夠技轉到當地生產,菲律賓則對臺灣的疫苗感興趣。

 

中研院、國衛院、工研院 新冠檢測各有苗頭

「防疫科技國家隊」疫苗組召集人蘇益仁說,「疫情下半場的問題會逐漸浮現,如果欠缺檢測試劑、疫苗、藥物的話,臺灣下一場仗會很難打!」。

4月以來,從接二連三的「防疫科技國家隊」記者會及廠商技轉招商說明會,看得出來政府正卯足全力督促研發落實產業。其中,又以檢測開發方面的成果最為亮麗。

 
   中研院

截至目前,中研院基因體研究中心楊安綏實驗室團隊產業化進展最快,計畫以非專屬授權模式技轉產業。

楊安綏團隊在過去數十年累積、擁有專利的合成抗體庫技術平台基礎上,於3月9日成功合成能辨識新冠病毒核殼蛋白(Nucleocapsid protein)的抗體群,未來只需要從鼻腔咽喉採驗,將可比照流感快篩,15分鐘迅速得知結果。

由於在此之前,國際上所開發出的檢測仍主要為核酸技術(PCR),中研院領先全球的開發成果,被選入發表於3月26日的Nature子刊《Nature Biotechnology》網站報導。

3月23日,中研院請經濟部技術處協助舉辦授權說明會。短短一週內,就有9家廠商(後來也都通過院內審查)提出申請移轉抗原、抗體檢測裝置或設備測試。

合作廠商涵蓋廣泛,來自包括:體外檢測試劑(IVD)生產開發(普生、亞洲基因、台塑生醫)、儀器代理(瑩芳)、流感快篩(東耀生技、寶齡富錦)、過敏源檢測(凌越生醫)、微流體晶片(洹藝科技)、血糖檢測系統(泰博科技)等。

中研院已於4月10日將新冠病毒核殼蛋白及血清抗體、以及病毒抗體配對等,交付各廠商進行產品開發。預計到5月底前,將有機會陸續看到廠商所開發的各種檢測。

中研院技轉室向本刊表示,為了因應疫情及配合廠商縮短產製時程,以爭取投入國內、外防疫,中研院對這次技術的「非專屬授權」也正在考慮朝向國內不收技轉金、僅收取合理權利金的方式,希望大家共同能早日對疫情做出貢獻。不過,因為技轉牽涉國、內外不同市場範圍,中研院對一些技轉條件尚未最後定案。

 

   國衛院與國防醫學院預醫所

國衛院與國防醫學院預醫所利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,開發出10-15分鐘即可完成的COVID-19快篩試劑條。

且和其他人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應,可應用於大量篩檢使用。

「防疫科技國家隊」技術支援小組召集人、國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,「SARS期間,當時國衛院與位於新北市三峽的預防醫學研究所合作,產製了很多單株抗體,只是疫情幾個月內就被撲滅,因此沒有用武之地。」

「這次比對COVID-19的病毒後發現,和當初可對抗SARS的一些抗體,其抗原辨識部位與COVID-19幾乎是一樣的。」

4月8日,國衛院舉辦現階段產品雛形說明會,國衛院技轉及育成中心主任蔡熙文表示,「已經有22家廠商進行技轉專案申請,也受到歐盟、波蘭等國家關注。」

 據了解,目前已經選出6家廠商進行後續開發,此新冠病毒快篩準確率與流感快篩相當(靈敏度約5~7成),需借重業者Know-how再進行優化。國衛院表示,希望「非專屬授權」技轉的公司能最快在3個月內(即7月間)達成量產的目標。

 

   工研院

4月15日,工研院舉辦第二場防疫科技說明會時,也發表其輕型「疫開罐」核酸分子檢測技術,只有600公克重,非常適用於潛伏期篩檢,宣稱在一小時內可完成快篩,也完成國內專案製造30例陰、30例陽檢體測試,準確率達90%。

這套堪稱世界最輕巧之一的快篩檢測儀,原型來自 2016年工研院生醫所開發出的「手持式傳染病分子即時檢測系統」,其結合光學即時偵測模組,實現了微小化聚合酶鏈鎖反應(PCR)系統,可結合各種試劑的開發。

該儀器還贏得2018年第十五屆國家新創獎,當時也是為了因應亞太地區常爆發的季節性傳染性疾病所開發,具有攜帶方便、即時檢測、定點醫護的優勢。

工研院目前正在進行專利布局,據已完成雛形樣品開發,預計4月底完成臨床測試、6月試量產後,希望這次透過疫情機會順利技轉整套檢測系統給廠商,並盼7月能正式量產。

「臺灣在學研上其實不輸國外,像SARS期間,臺灣就已經建立了許多病毒相關的學術典範。」司徒惠康說。

而每經歷一次新興傳染病,防疫能力就會蛻變一次。科技部自SARS後17年來,長期支持學界累積感染病研究,總計約補助了300個研究實驗室和相關計畫。

奠基於過去累積的基礎,臺灣學研界在這次新冠疫情的檢測技術上,不僅綻放了光彩奪目的研發能量,聯合產業共同促進研發落實產業發展,也展現了前所未有的開放與速度。

>>本文節錄於《環球生技月刊》Vol. 73

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