Incyte/諾華啟動第二項新冠臨床試驗 以明星藥Jakafi治療ARDS

2020/05/06
Incyte/諾華啟動第二項新冠臨床試驗 以明星藥Jakafi治療ARDS
美國時間5日,Incyte在第一季營收報告中宣布與諾華(Novartis)合作啟動第二項新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗,將原治療真性紅血球增多症的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(rux

Incyte/諾華啟動第二項新冠臨床試驗 以明星藥Jakafi治療ARDS(圖片來源:網路)

2020.05.06 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

美國時間5日,Incyte在第一季營收報告中宣布與諾華(Novartis)合作啟動第二項新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗,將原治療真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standard of care, SOC),用於治療新冠肺炎重症所引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS),並評估其安全性與療效。同時也指出,ruxolitinib第一季的全球收入為4.59億美元。 

先前在4月17日時,Incyte就已宣布與諾華合作啟動RUXCOVID,是一項全球性、隨機、雙盲與安慰劑對照的臨床三期試驗,評估JAK1/2抑制劑ruxolitinib合併現行標準療法,用於治療新冠肺炎引起的細胞因子風暴(cytokine storm)。 

RUXCOVID試驗預計納入402名新冠肺炎患者,進行14天的治療,若患者臨床症狀無改善或無惡化,且潛在好處大於風險,則可在給予14天藥物治療,臨床主要試驗終點為死亡率。 

另外,Incyte也已經啟動ruxolitinib美國的擴充療程方案(EAP,expanded access program),讓新冠肺炎併發細胞因子風暴的患者使用。 

Incyte表示,即使進行了兩項有關Jakafi的全球臨床研究,仍然有足夠的藥物供應,響應新冠肺炎的大流行和研究需求,已加強了Jakafi的製造,可以避免未來的短缺。 

此外,Incyte的合作夥伴禮來(Eli Lilly)還與美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)合作,將原用於治療類風濕性關節炎的Olumiant (baricitinib)納入新冠肺炎試驗,禮來Bio-Medicines總裁Patrik Jonsson認為該藥物可能是新冠肺炎潛在治療藥物,不僅具有抗發炎作用,而且具有抗病毒作用。 

而在台灣,常與Incyte的Jakafi(ruxolitinib)進行比較的藥華醫藥,也在4月16日宣布,擬把其原作為PV第一線用藥的超長效干擾素Besremi(P1101, ropeginterferon)向美國FDA提出以冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)申請臨床試驗,以期取得緊急使用授權。目前該藥已獲得歐盟與台灣PV藥證。 

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-incyte-will-take-jakafi-into-2nd-trial-for-covid-19-patients-ventilators