國光新冠重組蛋白疫苗 最快今年Q3進人體試驗

2020/05/06
國光新冠重組蛋白疫苗 最快今年Q3進人體試驗
今(6)日,國光生技舉行新冠疫苗成果說明會,目前國光自主研發重組蛋白疫苗,在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗,顯示在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有

2020.05.06環球生技雜誌/記者 彭梓涵

今(6)日,國光生技舉行新冠疫苗成果說明會,目前國光自主研發重組蛋白疫苗,在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗,顯示在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒。

張淑媛表示,以目前開發的候選疫苗進行效價試驗,在小鼠血清序列稀釋約1280倍後仍具有抑制病毒能力,後續也將進行20株不同病毒株的中和測試。

國光生技董事長詹啟賢也表示,經過四個月研發,也挑選出候選疫苗,日前也已跟TFDA/CDE討論在顧及安全性和有效性的前提下,以緊急使用授權(EUA)方案及早進入人體臨床試驗,目前國光也獲得CDE同意將新冠疫苗開發案列為COVID-19專案諮詢輔導案件計劃往前推進。

國光在全程製造的技術上,擁有完整的智慧財產權,不會受第三者或他國的牽制。預計今年第三季啟動動物攻毒試驗,若獲國內EUA方式批准也將同步進行人體試驗。

詹啟賢表示,由於流感疫苗與新冠疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產,國光生技在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量,未來也優先將產能滿足國內需求。