治療新冠肺炎引發中風、血栓 Chimerix 血癌藥啟動2/3期臨床

2020/05/04
治療新冠肺炎引發中風、血栓 Chimerix 血癌藥啟動2/3期臨床
近(3)日,生物製藥公司Chimerix宣布治療急性骨髓性白血病(AML)藥物DSTAT,獲美國食品藥物局(FDA)批准,可在美國啟動COVID-19患者2/3期試驗,針對新冠肺炎引起的細胞激素釋放綜

近(3)日,生物製藥公司Chimerix宣布治療急性骨髓性白血病(AML)藥物DSTAT,獲美國食品藥物局(FDA)批准,可在美國啟動COVID-19患者2/3期試驗,針對新冠肺炎引起的細胞激素釋放綜合症(cytokine release syndrome,CRS)與年輕患者的中風、血栓問題。

除了DSTAT,Chimerix天花藥物brincidofovir(BCV)也於4月28日,獲得FDA許可,以機動審查(Rolling submission)方式提交申請新藥上市許可,盤後股價上漲  26%。Chimerix的最終目標是希望將開發的藥物加入國家戰略儲備,以對新冠肺炎抗潛在威脅。 

DSTAT的試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照組研究,符合條件的COVID-19受試者必須是在院且需要氧氣治療,第一階段將進行24名受試者、再擴展至74名,最後一個階段再招募450名受試者。

DSTAT為一種肝素(Heparin)衍生物,該藥最初是為急性骨髓性白血病設計,透過抑制HMGB1蛋白進而抑制下游發炎細胞因子,如IL-6、TNF-α。除了抑制發炎反應,該藥還能透過抑制血小板因子4(platelet factor 4)加速化療後血小板恢復。

先前就有研究指出,COVID-19會引起潛在致命細胞因子風暴,近期,報導也指出30至40歲年輕COVID-19患者,會引發中風、栓塞的風險,這兩種症狀都與人體過度的免疫反應有關。

目前也有多項針對COVID-19引起發炎的藥物正在進行臨床研究,包括羅氏(Roche)開發的IL-6單株抗體 Actemra(tocilizumab),以及賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals開發的Kevzara(sarilumab)。

資料來源: https://www.newsobserver.com/news/business/article242428871.html