Moderna提交IND申請 新冠疫苗第二期臨床擬Q2展開
Moderna提交IND申請 ，新冠疫苗第二期臨床擬Q2展開（圖片取自網絡）
2020.04.29環球生技雜誌/記者 劉端雅 編譯
近（27）日，Moderna宣布，向FDA提交其新冠候選疫苗mRNA-1273的IND申請，預計在2020年第二季進行第二期臨床試驗研究。
Moderna表示，目前已經收到FDA有關第二期研究的初步回饋。該研究將評估相隔28天接種兩次mRNA-1273疫苗的安全性、反應原性(reactogenicity)和免疫原性（immunogenicity）。
Moderna計畫招募300名18-55歲、300名55歲及以上的受試者。600名受試者分為三組，將分別接受安慰劑、50和250 微克三種不同劑量的疫苗，並會在第二次疫苗接種後12個月內追踪受試者。
Moderna醫療長Tal Zaks表示，提交IND申請，是SARS-CoV-2的mRNA疫苗的臨床開發中的重要的一步。我們正在迅速採取行動解決這全球衛生緊急事件。將盡快展開第二期臨床試驗研究，提供有關RNA-1273疫苗的安全性、反應原性和免疫原性等重要訊息。
Moderna指出，根據I期和II期研究的結果，以及從美國生物醫學高級研究與發展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority ，BARDA)獲得的4.83億美元資助（用作加速疫苗開發和擴大疫苗生產），估計第三期臨床試驗研究將在今年秋季進行。
針對COVID-19疫苗，Moderna是最快投入研發的公司之一，而最快進入臨床二期的候選疫苗，是中國的康希諾（CanSino Biologics）的Ad5-nCoV。
全民防疫一起來！更多全球COVID-19產業研發&防疫新聞，請點擊下方連結：
https://www.gbimonthly.com/spreport/covid19/