2020/04/27《新冠肺炎新聞集錦》

2020/04/27
2020/04/27《新冠肺炎新聞集錦》
Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效!83%免除呼吸器;J&J選擇Emergent BioSolutions用於COVID-19疫苗生產

2020.04.27環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》今日無新增病例,累計290人解除隔離

今(27)日,中央疫情指揮中心宣布,本日無新增確診案例,目前國內累積確診人數為429例,累計死亡人數為6名,目前已有290人解除隔離。指揮中心進一步指出,4月20日及21日定點返台專案航班共460名湖北返台民眾,截至目前5人就醫治療中、1人陪同就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。 

《臺灣》高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證

 今(27)日,高端疫苗(6547)宣布,其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組,符合歐盟CE認證要求,已完成自我宣告及註冊程序,並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。除了核酸檢驗試劑組,高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作,開發新型冠狀病毒的候選疫苗,期望在今年下半年進入臨床試驗。

《臺灣》世基建置生產線月產金萬林70萬人次核酸檢測

(27)日,世基生醫宣布,與金萬林簽訂委託代工合約,將生產金萬林開發之SARS-CoV-2核酸檢測套組,預計於5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置,世基預估每月可產70萬人次檢驗試劑。世基生醫為國內分子診斷試劑製造廠,擁有符合GMPISO13485標準製造廠,除了擁有自我品牌的產品外,也為國內廠商進行產品代工。

 

《美國》Ortho100%的特異性啟動第二次COVID-19抗體測試

(26)日,Ortho Clinical Diagnostics推出並宣布了美國食品藥物管理局(FDA)對其第二項COVID-19抗體檢測(VITROS®免疫診斷產品抗SARS-CoV-2 IgG檢測)授予緊急使用授權。從Ortho的VITROS SARS-CoV-2測試中觀察到的100%特異性可以提供極高的置信度。

《美國》DiaSorin公司COVID-19血清檢驗試劑盒獲得美國EUA、BARDA資助

近(25)日,DiaSorin最近與生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂了一項合同,該機構隸屬於美國衛生與公共服務部防備與響應助理部長辦公室,旨在獲得可在美國進行該試驗的資金。這項新的血清學檢測方法已在意大利Pavia的Policlinico San Matteo醫院進行了驗證

《澳洲》Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效!83%免除呼吸器

近(24)日,澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布,其實驗性異體間質幹細胞療法Ryoncil (remestemcel-L),在出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的中重度新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床試驗中展現成效,經過兩劑靜脈注射,在10天後就可免除呼吸器,整體而言存活率可達83%。

《美國》J&J攜手Emergent BioSolutions CDMO合作生產新冠疫苗

近(24)日,嬌生(J&J)子公司Janssen Pharmaceutical與Emergent BioSolutions簽署1.35億美元的CDMO合作協議,未來將生產Janssen的候選疫苗,生產量預計超過10億劑。根據合作協議,Emergent將負責Janssen以其腺病毒平台AdVac和PER.C6技術為基礎開發的疫苗候選,提供CDMO服務,並承諾保留一定的規模製造量能,於2021年開始商業化生產Janssen的COVID-19疫苗。

《澳洲》格里菲斯大學和IIL團隊合作開發COVID-19疫苗

近(23)日,格里菲斯大學(Griffith University)與疫苗生產公司IIL(Indian Immunologicals Limited)團隊合作開發了COVID-19疫苗。兩家公司合作夥伴預計開發COVID-19減毒性活菌疫苗,透過基因工程改寫病毒的基因體,以降低病毒在人體細胞中的複製效率,使其無害。

《美國》 杜克大學CAR-T、TCR細胞療法助陣COVID-19療法研發

近(23)日,杜克大學-國大醫學院(Duke-NUS Medical School )的科學家們,正在研究將CAR-T細胞療法、TCR細胞療法應用在COVID-19療法開發的可能性。.該團隊在2011年曾製作出能夠靶向SARS病毒的改造免疫TCR-T細胞,有助於清除患者體內的受感染細胞。不過,團隊也指出這些細胞療法的安全性需要進一步改良

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