高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證

2020/04/27
高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證
今(27)日,高端疫苗(6547)宣布,其開發的新型冠狀病毒核酸檢驗組,符合歐盟CE認證要求,已完成自我宣告及註冊程序,並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。

高端疫苗總經理陳燦堅。 (攝影/巫芝岳)

2020.04.27 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

今(27)日,高端疫苗(6547)宣布,其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組,符合歐盟CE認證要求,已完成自我宣告及註冊程序,並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。

除了核酸檢驗試劑組,高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作,開發新型冠狀病毒的候選疫苗,期望在今年下半年進入臨床試驗。

 

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