東曜生物相似藥TAB008三期達預設終點

2020/04/22
東曜生物相似藥TAB008三期達預設終點
昨(20),晟德轉投資公司東曜藥業宣布,用於治療肺癌及結腸癌學名藥TAB008,隨機3期試驗達到預設主要終點,東曜將繼續推進TAB008中國藥證申請。

2020.04.22環球生技雜誌/記者 彭梓涵

昨(20),晟德轉投資公司東曜藥業宣布,用於治療肺癌及結腸癌學名藥TAB008,隨機3期試驗達到預設主要終點,東曜將繼續推進TAB008中國藥證申請。

東曜共有12種研發中藥物,進度最快的TAB008,為羅氏(Roche)原廠抗癌藥–癌思停(Avastin) Bevacizumab的生物相似藥,該藥是一種抗血管內皮生長因子的單株抗體,在3期試驗中顯示,預設的主要臨床終點TAB008與Avastin的客觀緩解率(ORR)達標。

以Bevacizumab的生物相似藥研發來說,東曜目前開發進度於中國位居前位,且東曜擁有16,000 升生物藥的設計產能,屆時將能滿足市場需求。

Avastin為羅氏三大抗癌藥之一,最早於2004年由美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,在國外已取得轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應症。目前中國則核准Avastin治療非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性大腸直腸癌2種適應症。

根據市場分析機構 Frost & Sullivan 數據調查,2018年Avastin 中國銷售額為32億人民幣,年增近 1 倍,未來隨生物相似藥進入市場以及適應症擴張,預計2024年Bevacizumab相關藥品的銷售額,可望跳升至 142 億人民幣,其中近一半會是由生物相似藥貢獻。