諾華啟動羥氯喹3期試驗 若獲批將捐贈1.3億劑

2020/04/21
諾華啟動羥氯喹3期試驗 若獲批將捐贈1.3億劑
昨(20)日,諾華(Novartis)宣布將在美國十幾個地點進行瘧疾藥–羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)的三期臨床試驗,未來幾周內開始招募受試者,諾華和其生物相似藥部門山德士(

2020.04.21環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

昨(20)日,諾華(Novartis)宣布將在美國十幾個地點進行瘧疾藥–羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)的三期臨床試驗,未來幾周內開始招募受試者,諾華和其生物相似藥部門山德士(Sandoz)承諾,若衛生當局批准使用,即捐贈1.3億劑羥氯喹。

該試驗預計招募440名患者,進行隨機、雙盲、安慰劑的對照臨床試驗,患者將隨機被分為三組,第一組將接受羥氯喹、第二組則是接受羥氯喹與阿奇黴素蓮和治療、第三組則是安慰劑,以評估羥氯喹對住院的COVID-19患者治療效果。

日前一項法國馬賽小型試驗顯示,羥氯喹能夠治療新型冠狀病毒肺炎,引起許多國際關注。

科學家和醫生一直對瘧疾藥物用來治療新冠肺炎持謹慎態度,原因是缺乏療效數據,加上日前一項中國小型研究指出羥氯喹對新冠肺炎療效可能有限,不過該藥雖然未顯示優勢,但也未使COVID-19患者病情惡化。

儘管有矛盾,美國食品藥物管理局(FDA)3月底,也緊急授權(EUA)羥氯喹和氯喹(chloroquine,CQ)用於治療新冠病毒肺炎。

目前全球也啟動多組大型羥氯喹試驗,包含美國國家衛生研究院(NIH)、哥倫比亞大學(Columbia University)、華盛頓州大學(Washington University)、劍橋大學(Cambridge University)、法國國家健康與醫學研究院(INSERM)等,進行感染前預防、感染後治療的研究。

 

資料來源: https://www.biopharmadive.com/news/novartis-hydroxychloroquine-placebo-study/576344/