惡性高熱藥物Ryanodex可治新冠?!Eagle Pharma計劃展開臨床試驗

2020/04/17
惡性高熱藥物Ryanodex可治新冠?!Eagle Pharma計劃展開臨床試驗
近(16)日,Eagle Pharmaceuticals的惡性高熱治療藥物Ryanodex(丹曲林鈉,dantrolene sodium)經過實驗室測試後,可抑制SARS-CoV-2的生長。Ryano


2020.04.17環球生技雜誌/記者 王棋祺 編譯

近(16)日,Eagle Pharmaceuticals的惡性高熱治療藥物Ryanodex(丹曲林鈉,dantrolene sodium)經過實驗室測試後,可抑制SARS-CoV-2的生長。Ryanodex最初在2014年被FDA批准用於惡性高熱。該公司希望展開一項臨床試驗,以測試該藥在患者體內的功效。

在體外測試中,Ryanodex表現出無細胞毒性和抗病毒活性。給藥後兩天,體外測試結果顯示在感染的細胞中沒有細胞病變作用。Eagle Pharmaceutical向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了新藥研究申請(Investigational New Drug,IND)。

Ryanodex通過調節細胞內游離鈣來恢復細胞內鈣離子的恆定。 Eagle正在探索病毒感染與細胞內鈣離子調節之間的關係。根據病毒類型的不同,細胞內鈣離子恆定的改變可能會增強病毒的進入、複製和釋放。

Eagle Pharmaceutical同時與Hackensack大學醫學中心合作啟動一項II期試驗,以評估Ryanodex對SARS-CoV-2感染患者的療效。該公司表示,已經與FDA的冠狀病毒治療加速計劃聯繫,要求對 IND 應用程序進行快速審查,盡快開始臨床試驗。

Ryanodex第二階段試驗的療效終點,將使用世界衛生組織嚴重程度序貫量表(WHO Ordinal Scale of Severity)中的器官功能衰竭,和其他相關的臨床測量項目。該試驗將招募大約60名確診SARS-CoV-2感染的新冠肺炎(COVID-19)成人患者。若近期順利獲FDA批准進行,預計5月份就能取得試驗結果。

Eagle目前正在增加Ryanodex的產量,為了在臨床試驗之前縮短供應鏈的交貨時間,Eagle與Amneal Pharmaceuticals,Inc.建立了合作夥伴關係。Eagle也與現有的製造合作夥伴,位於北卡羅來納州達勒姆的Alcami Corporation合作,以提高藥物產量。

惡性高熱是由於患者接觸到吸入性麻醉藥物或琥珀膽鹼(succinylcholine,一種去極性肌肉鬆弛劑) 所引發,導致肌肉細胞內鈣離子的異常移動。患者會出現體溫上升、心跳過快、心律不整、肌肉僵硬、體內二氧化碳濃度升高、橫紋肌溶解、電解質不平衡以及酸中毒等等。一旦懷疑是惡性高熱,就必須馬上停止吸入性麻醉藥物,盡速給予單挫林(dantrolene)治療。

參考資料:https://www.biospace.com/article/eagle-pharmaceuticals-plans-to-aim-ryanodex-at-covid-19-in-phase-ii-trial/

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