新冠病毒唾液檢測法獲美國FDA緊急使用授權

2020/04/16
新冠病毒唾液檢測法獲美國FDA緊急使用授權
近(13)日,美國食品藥物管理局(FDA)針對Rutgers’ RUCDR Infinite Biologics所開發出的唾液檢測授予了緊急使用授權(Emergency Use Authorizati

2020.04.16 環球生技雜誌記者/王棋祺 編譯

近(13)日,美國食品藥物管理局(FDA)針是紐澤西羅格斯大學旗下的細胞與DNA無限生技實驗室所開發出的唾液檢測授予了緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA ) 。這項測試方法是由 RUCDR結合 Spectrum Solutions 和 Accurate Diagnostic Labs (ADL)所發展的。

RUCDR首席運營官兼技術開發總監Brooks表示,這項技術的開發有著巨大且重要的影響。這意味著醫護人員不再需要透過收集鼻咽或口咽的檢體而面臨可能感染的危險。

另外,個人防護設備也可集中用於病人照顧上而不是進行篩檢的時候。由於唾液的自我收集比拭子收集更快捷便利,可擴展性更高,因此每天接受檢測的人數也會相對提高很多。

RUCDR最近宣布已啟動SARS-CoV-2基因檢測服務,每天可檢測數千個樣品。 新的唾液測試有可能將每日樣本數量增加到成千上萬。

RUCDR的創始人,首席執行長兼科學總監Jay A. Tischfield表示,通過RUCDR Infinite Biologics進行分析後,該測試可以準確評估更多患者的感染狀況。

Brooks補充說:“唾液檢測將有助於解決全球目前用於取樣的拭子短缺問題。

美國政府COVID-19 檢測工作組和Biopharma 執行小組都已經開始聯繫RUCDR來了解關於新的唾液檢測方式如何進行。

儘管有許多疫苗正在開發中,但目前預測大多數要到2021年中後期,甚至更晚才可以使用。另外, 本次新冠病毒造成全球大流行,對該病毒抗體測試呈陽性的人可能具有免疫力,但是尚無證據確切證明這種免疫力能持續多久。

參考資料:
1. https://www.biospace.com/article/rutgers-s-saliva-test-for-covid-19-approved-by-fda/

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