合一、中天上海5.3億美元授權利奧製藥 共推異位性皮膚炎重磅新藥

2020/04/15
合一、中天上海5.3億美元授權利奧製藥 共推異位性皮膚炎重磅新藥
今(15)日,中天生技(4128)旗下合一生技(4743)、中天上海兩家公司宣布,其first-in-class新藥FB825,與丹麥藥廠利奧製藥(LEO Pharma)達成5.3億美元的獨家授權案。

中天生技集團總裁路孔明。(圖片擷取自記者會直播)

 2020.04.15 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

昨(14)日,合一生技預告今(15)日將暫停交易後,今日下午中天生技(4128)正式召開國際記者會,說明背後原因:旗下合一生技(4743)、中天上海兩家公司宣布,其first-in-class新藥FB825,與丹麥藥廠利奧製藥(LEO Pharma)達成5.3億美元的獨家授權案。

中天生技集團總裁路孔明表示,與利奧製藥達成的國際授權案,簽約金高達4千萬美元,合計里程金約5.3億美元,外加上市後高比例銷售權利金。這是合一生技、中天上海兩家公司首起新藥授權,未來有望搶進全球異位性皮膚炎市場,成為重磅新藥(blockbuster)。

合一生技已在今年3月起,執行FB825針對異位性皮膚炎適應症在美國的臨床2a期臨床試驗;另一方面,針對過敏性氣喘適應症,將由中天上海於中國執行2a期臨床試驗。利奧製藥將負責在兩項2a期臨床試驗後,承擔後續藥物開發與商化。

 

 

合一生技說明FB825作用機制。(圖片擷取自記者會直播畫面)

合一生技說明FB825作用機制。(圖片擷取自記者會直播畫面)

 

中天資深副總裁郭明良說明,FB825人源單株抗體的藥物機轉,能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E(IgE)的CemX片段結合,進而清除該類導致過敏的B細胞,阻斷過敏連鎖反應,降低病人體內的發炎介質和IgE值,有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數。

合一生技表示,與IgE相關過敏性疾病,在全球藥物市場需求相當龐大。與全球首個獲批的生物藥——賽諾菲(Sanofi) Dupixent相比,FB825在異位性皮膚炎的臨床試驗結果顯示,其療效可與Dupixent相當,但療程所需的打針次數(2次)比Dupixent的打針次數(9次)少許多,再加上其獨特藥物機轉,非常有機會搶進其龐大的市場,成為國際級的重磅新藥。