美臍帶間質幹細胞治療新冠肺炎 獲FDA批准啟動臨床試驗

2020/04/15
美臍帶間質幹細胞治療新冠肺炎 獲FDA批准啟動臨床試驗
日前(9),由Camillo Ricordi博士所領導的國際科學家團隊獲得了FDA的批准,可對24位新冠肺炎重症患者進行臍帶間質幹細胞臨床試驗,希望能阻止新冠病毒引起的肺部發炎。

美臍帶間質幹細胞治療新冠肺炎 獲FDA批准啟動臨床試驗(圖片來源:網路)

日前(9),由Camillo Ricordi博士所領導的國際科學家團隊獲得了FDA的批准,可對24位新冠肺炎重症患者進行臍帶間質幹細胞(umbilical cord derived mesenchymal stem cells, UC-MSCs)臨床試驗,希望能阻止新冠病毒引起的肺部發炎。 

該團隊領導者Camillo Ricordi博士,是邁阿密大學(University of Miami)糖尿病研究所(Diabetes Research Institute)的Stacy Joy Goodman外科教授和細胞移植中心的主任。他指出,目前已經確定透過靜脈輸注,這些臍帶間質幹細胞最終約95%可進入肺部,並具有抗發炎和再生活性。 

該臨床試驗將在邁阿密大學醫療體系(University of Miami Health System)和傑克遜醫療體系(Jackson Health System)中進行,是由非營利組織-治療聯盟(The Cure Alliance)所發起,該聯盟在新冠肺炎爆發後,將所有資源用於抵抗病毒,同時也將該臨床方案與世界各地的學術機構共享,希望以最快、最有效的方式測試相似的治療策略。 

The Cure Alliance將所有募集到的資金都投入在這項臨床試驗中,與擴大臍帶間質幹細胞的生產,若臨床試驗證明是臍帶間質幹細胞療法是安全有效的,則The Cure Alliance將繼續為此計劃進行募資,以支持這項細胞療法未來生產和分配。 

先前,FDA已批准邁阿密大學對第1型糖尿病患者和阿茲海默症患者進行臍帶間質幹細胞的臨床試驗。而此次針對新冠肺炎的試驗,Ricordi邀請了來自世界各地的專家,各在傳染病、肺病和重症監護等方面擁有豐富的經驗,同時也邀請其他專家提供細胞療法產品開發及其在臨床試驗中使用等方面的專業知識。 

Camillo Ricordi表示,非常感謝FDA的生物製劑研究暨評估中心(Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)中的組織及新興療法辦公室(Office of Tissues and Advanced Therapies, OTAT)為該項申請,破紀錄在一周內進行的四輪審核。他指出,新冠肺炎患者從初有症狀到死亡約僅經過10天,希望該療法有望阻止新冠肺炎患者這一病程。 

參考資料:https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/116794/us-researchers-to-study-stem-cell-therapy-in-covid-19-patients/ 

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