WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素

2020/04/01
WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素
3月20日,世界衛生組織(WHO)宣布,將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」,廣納數十個國家、上千名患者,並盡量簡化試驗設計,期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。

WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素 (圖片來源:網路)

2020.04.01 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

3月20日,世界衛生組織(WHO)宣布,將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」,廣納數十個國家、上千名患者,並盡量簡化試驗設計,期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。

WHO認為,將近15%的COVID-19患者出現嚴重症狀,考量到重症醫療需求、醫療院所收治資源有限,比起期待需要數年開發、測試的藥物,應該更將期待放在既有藥物挪用在COVID-19的治療上。

WHO在當前的試驗設計中,點名四種最具希望的療法:由吉利德科學(Gilead Sciences)開發中的瑞德西韋(remdesivir);瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)和氯喹(chloroquine, CQ);既有的愛滋藥物組合Lopinavir+Ritonavir;以及Lopinavir+Ritonavir,再加上干擾素-β(interferon-beta)的三藥併用。

WHO表示,為加速試驗的患者招募,SOLIDARITY的條件也相對簡單。當某人被確診為COVID-19並符合其他條件,醫師可將此患者的資料,包括其他健康狀況(例如糖尿病或愛滋病毒感染)輸入WHO網站。

患者先在同意表格上簽字,再將掃描後的電子檔寄到WHO。在醫師確定醫院有哪些可用的藥物後,網站就會將這名患者隨機分配到其中一種可取得的藥物,或是接受標準照護組別中。不過,WHO也聲明,這項試驗設計並非雙盲,因此患者可能也會出現安慰劑效應。

WHO緊急專案醫療長Ana Maria Henao Restrepo表示,醫師將會記錄患者出院或死亡時間,住院的時間長度,以及患者是否接受氧氣或呼吸器治療,至於其他的量測和紀錄,目前還不需要。

WHO也召集、組成全球數據安全性監控委員會,定期分析檢視這四種藥物的治療效果,以決定哪些藥物可以放棄。此外,SOLIDARITY的試驗設計會保持彈性,未來也不排除可能會納入其他的藥物項目,例如流感藥法匹拉韋(Favipiravir)。

3月22日,法國衛生部也已宣布,發起名為「Discovery」的跨歐洲七國臨床試驗,預計招募3200名患者,除了氯喹以外,預計試驗的藥物名單與WHO的臨床試驗相同。

 

參考資料:

https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments