AZ小細胞肺癌PD-L1抑制劑獲FDA批准 搶佔羅氏市場

2020/03/31
AZ小細胞肺癌PD-L1抑制劑獲FDA批准 搶佔羅氏市場
美國時間30日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)的PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)獲FDA批准可用於一線治療已接受鉑類化療的擴散期小細胞肺癌(extensive-stage

美國時間30日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)的PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)獲FDA批准可用於一線治療已接受鉑類化療的擴散期小細胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)患者。成為羅氏Tecentriq(atezolizumab)的新競爭者。消息一出,阿斯特捷利康於倫敦證交所和紐約證交所的股價上漲3%以上。 

此次批准Imfinzi可與依託泊苷(Etoposide)、順鉑(cisplatin)或卡鉑(carboplatin)等化療藥物合併治療擴散期小細胞肺癌患者,而羅氏的Tecentriq雖在先前同樣獲批可用於一線治療擴散期小細胞肺癌患者,但只能跟依託泊苷(Etoposide)、卡鉑(carboplatin)兩項化療藥物共同使用。 

該批准是基於名為CASPIAN的臨床3期試驗,該試驗結果已發表於《Lancet》。試驗結果顯示,接受Imfinzi免疫療法併化療聯合治療的患者其總體存活期(overall survival)為13個月,而僅接受標準治療的患者其總體存活期為10.3個月。Imfinzi組的客觀緩解率(objective response rate, ORR)為68%,而對照組為58%。 

而羅氏的Tecentriq批准用於治療擴散期小細胞肺癌患者的臨床3期試驗(IMpower133)中,接受Tecentriq免疫治療併化療聯合治療的患者其總體存活期為12.3個月,而單獨接受卡鉑和依託泊苷化療的患者總體存活期為10.3個月。

在客觀緩解率的部分Tecentriq聯合用藥組為64.4%,對照組為60.2%,在接受羅氏藥物治療的患者中,僅在部分緩解(Partial Response , PR)為58%,比對照組的63%較低。但Tecentriq組的完全緩解率略高為2%,而對照組為1%。 

阿斯特捷利康腫瘤學業務部執行副總裁Dave Frederickson表示,FDA對Imfinzi的批准為急需要新選擇的擴散期小細胞肺癌患者帶來了新希望。Imfinzi併用化療是唯一對這些患者顯示出顯著的改善生存期和緩解率的免疫療法。 

參考資料:https://medcitynews.com/2020/03/astrazeneca-lung-cancer-drug-competitor-to-roche-gets-fda-nod/?rf=1