加速審批! 安倍:近日展開法匹拉韋臨床試驗 臺代理商生達受惠

2020/03/31
加速審批! 安倍:近日展開法匹拉韋臨床試驗 臺代理商生達受惠
近(28)日,據《日經新聞》報導,日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir,商品名為Avigan),用於治療新冠肺炎(COVID-19)。消息一出,富士軟片(FujiFi

加速審批! 安倍:近日展開法匹拉韋臨床試驗 臺代理商生達受惠 (圖片來源:網路)

2020.03.31環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

近(28)日,據《日經新聞》報導,日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir,商品名為Avigan),用於治療新冠肺炎(COVID-19)。消息一出,富士軟片(FujiFilm)昨日股價大漲6%;26日起,該藥物受看好的多項消息,也帶動臺灣獨家代理商——生達化學製藥股價成長,上週五一度漲停。

法匹拉韋由富士軟片(FujiFilm)旗下的富山化學開發,2014年獲批用於治療流行性感冒;富士表示,該藥物針對COVID-19的臨床試驗,將以100人左右的規模,在本週展開。

此外,日本當局目前已儲備了200萬人用量的法匹拉韋,以備應對新型流感及H7N9禽流感,不過若用於全球COVID-19疫情,仍可能不足夠,因此富士也正應政府要求討論增加產量中。

為提高產量,富士正在尋求原料商協助中,並考慮將部分製造過程外包處理。

安倍表示,目前已有數十例COVID-19患者使用法匹拉韋後,症狀有效被緩解,因此日本也將與其他國家合作進行臨床研究。COVID-19疫情重災區義大利,也早在23日宣布將率先展開法匹拉韋臨床試驗。

不過也有部分研究發現,該藥物可能引起胎兒死亡或畸形的副作用,因此如韓國食藥署等的監管單位,在出現足夠的臨床數據證明該藥療效前,並不考慮進口藥物使用。

法匹拉韋可抑制病毒的RNA聚合酶,藉此達到抑制病毒生長的效果,最初用於伊波拉病毒試驗中。在臺灣,目前該藥物僅限用於A型流感,且需經克流感及瑞樂沙等流感藥治療無效後才得使用。

我國政府雖有法匹拉韋庫存,但因尚未審核通過用於治療COVID-19,若臺灣患者要使用該藥物,需經申請專案進口,審核通過後由生達引進。

法匹拉韋在新冠疫情中首度出線,可追溯到17日由中國科技部發布的療效消息;在深圳市第三人民醫院進行的法匹拉韋聯合干擾素試驗中,結果顯示比起對照組,法匹拉韋可顯著加速患者痊癒(病毒核酸採檢由陽性轉為陰性)。

參考資料:https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Abe-says-Japan-aims-to-approve-Avigan-as-coronavirus-treatment

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