FDA發布緊急授權 允許瘧疾藥治療新冠肺炎

2020/03/31
FDA發布緊急授權 允許瘧疾藥治療新冠肺炎
美國時間(30)日,美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(EUA)瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ )和氯喹(chloroquine,CQ)用於治療新冠病毒肺炎(COVID

2020.03.31環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

美國時間(30)日,美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(EUA)瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ )和氯喹(chloroquine,CQ)用於治療新冠病毒肺炎(COVID-19)。

美國衛生與公共服務部(HHS)發表聲明表示,由於EUA允許,國家儲備中心將接受諾華生物相似藥部門Sandoz捐贈的3000萬劑hydroxychloroquine sulfate,以及Bayer捐贈的100萬劑chloroquine phosphate,當臨床試驗不可行時,可由醫生根據需求將其處方分配給住院的COVID-19患者。

科學家和醫生一直對瘧疾藥物用來治療新冠肺炎持謹慎態度,原因是缺乏療效數據,加上日前一項中國小型研究指出羥氯喹對新冠肺炎療效可能有限,不過該藥雖然未顯示優勢,但也未使COVID-19患者病情惡化。

前FDA代理首席科學家Luciana Borio在也在推特上發文,回應EUA批准,他表示,當證據表明收益大於風險時,應該簽發EUA。

不過,越來越多的紅斑性狼瘡和關節炎患者抱怨說,若短缺持續,他們可能面臨無藥可用的衝擊,也有報導說一些醫生正在為自己囤積藥物。聯邦官員也私下抱怨,川普過度依賴抗瘧疾藥物的效力,可能會影響藥廠對更有前途療法的開發意願。

資料來源: https://www.politico.com/news/2020/03/29/fda-emergency-authorization-anti-malaria-drug-155095

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