2020.03.27環球生技雜誌/編採部綜合整理
今(27)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增15例境外移入案例,以赴美、英兩國就學或工作的人居多,國內確診人數為267人。
目前,旅居在美國加州聖地亞哥的斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的中研院翁啟惠院士,由於身處美國生技醫藥研發重鎮,全球疫情升高後,他將自己對全球在檢測、疫苗、新藥開發上的進度及見解撰文分享(完整全文將刊登於今周刊),他也將初步內容分享本刊,翁啟惠再次呼籲,「臺灣應即刻投入疫苗、藥物研發。」此外,「病毒已經突變,在爭取時間上,或許老藥新用是目前這次對抗新冠病毒肺炎疫情的最佳策略。」。
湖北省新增確診再度歸零,自25日起也開放對外交通。但因為境外移入確診案例增加,中國26日,深夜突宣布封境,28日起禁止所有外國人入境。
近(22)日,印度政府發表新報告,宣布因應新冠肺炎疫情(COVID-19)爆發,將斥資13億美元設立製藥基金,協助國內製藥公司生產原料藥/活性藥物成分(active pharmaceutical ingredients,API)提升國內藥物產能。
美國新冠肺炎疫情延燒,26日確診人數更已超越中國和義大利;為因應防疫,美國食品與藥物管理局(FDA)近日推動多項緊急措施。
相關措施包括:將有望治療COVID-19的藥物硫酸羥氯喹(hydroxychloroquine sulfate),加入原料藥合成(compounding using bulk drug substances)優先項目(分類調整為第一類);發布呼吸器緊急使用授權(Emergency Use Authorization)方案,避免疫情期間呼吸器供不應求;與190多家診斷試劑廠商合作,開發檢驗工具,至今已頒發了16項檢測工具的緊急授權。
新冠肺炎(COVID-19)對生物製藥業造成非常大的衝擊,各公司均延後了臨床開發並取消了會議與相關計畫,美國時間26日,Intercept Pharmaceuticals和Bluebird bio兩家公司也宣布在美國食品藥品監督管理局(FDA)計畫受到影響。Intercept的非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥的諮詢委員會遭取消和Bluebird的乙型地中海貧血基因療法將延後至明年第二或第三季度再向FDA提出申請。
美國時間25日,參議院通過一項高達2兆美元的紓困方案,其中將提供1000億美元給醫院,將幫助第一線醫療機構對抗新冠肺炎,該法案為醫院創建了一項緊急基金,包含為醫院增加美國Medicare政府醫療保險20的給付。還撥款給全美1400個社區衛生中心13億美元,為全美儲備緊急醫療用品撥款160億美元。
近(26)日,美國加州的數位醫療公司Kinsa Health宣布已開發出透過其販售的智慧型體溫計,收集並分析數據後打造的體溫地圖,可提前預測新冠肺炎(COVID-19)疫情的爆發,期望達到預警醫療院所的效用。
英國電器公司Dyson與TTP公司合作,僅花十天開發出新的呼吸機CoVent ,該呼吸器使用Dyson空氣清新機的技術及數位馬達,具有安全、有效、易於移動功能,目前英國政府也立即下訂一萬台。
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