瑞磁生技上市審議會通過 新冠病毒檢測試劑投入美國防疫布局

2020/03/17
瑞磁生技上市審議會通過 新冠病毒檢測試劑投入美國防疫布局
今(16)日,瑞磁生技(6598)宣布已於13日通過台灣證券交易所審議會,為今年第一家通過證交所審議會審查的公司,並表示已投入開發開發新冠病毒(COVID-19)診斷試劑。

今(16)日,瑞磁生技(6598)宣布已於13日通過台灣證券交易所審議會,為今年第一家通過證交所審議會審查的公司,並表示已投入開發開發新冠病毒(COVID-19)診斷試劑。

瑞磁生技以科技事業提出申請,為全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司,其自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑已通過美國FDA核准上市。

其中包括4項冠狀病毒(229E、OC43、NL63、HKU1),並已投入開發COVID-19的診斷試劑。

瑞磁表示,已參考美國CDC的指引開發COVID-19核酸檢測試劑,並將基於RT-PCR與自動化的MDx3000平台分別申請美國緊急使用授權(EUA)。

在2月20日美國CDC的線上研討會上,任職於Baylor College的James Versalovic教授也向CDC報告瑞磁的呼吸道檢測產品已是成熟的商業解決方案。

瑞磁的核心技術包括多元檢測平台技術——數位生物條碼的研發、光學分析儀器以及體外診斷試劑的開發、生產與銷售。

該核心技術的授權業務與體外診斷試劑銷售,在近年已有顯著成長,經瑞磁董事會通過2019年財報,全年營收為1億零469萬4千元,較前一年度營收成長達184%。

瑞磁表示,目前公司將以緊急與全面性兼顧的檢測產品加入美國防疫布局的一環,也將遵循台灣法規申請產品核准上市。