美FDA禁止電擊「治療」精神障礙患者 4月6日生效

2020/03/06
美FDA禁止電擊「治療」精神障礙患者 4月6日生效
近(4)日,美國FDA宣布禁止使用電擊裝置用於阻止精神障礙患者的攻擊性、自殘行為,並宣稱該設備有效性的證據也相當薄弱,這種療法已經過時、無效且不人道。

近(4)日,美國FDA宣布禁止使用電擊裝置(electrical shock devices )用於阻止精神障礙患者的攻擊性、自殘行為,並宣稱該設備有效性的證據也相當薄弱,這種療法已經過時、無效且不人道。

FDA表示,這些設備在心理和身體上存在很大的風險,事實上,更會加重潛在的症狀,同時導致焦慮、抑鬱和創傷後壓力症候群(Post-traumatic stress disorder,PTSD)。

FDA指出,接觸電擊裝置的人,大多數都有智力或發展障礙(developmental disabilities)他們不懂得怎樣表達這些設備帶給他們的疼痛,包括連接到皮膚的電極(electrodes),所造成的燒傷和組織損傷。

FDA表示,該規則將於4月6日生效,但不適用於其他目的靜電放電(Electro Static Discharge,ESD) ,例如戒菸,或其他獲得批准的裝置,如經顱微電療刺激法(cranial electrotherapy stimulators,CES)或穿顱磁刺激儀(Transcranial magnetic stimulation,TMS)。

不過,FDA允許有六個月的過渡期,使某些患者應用到較新的療法,包括羅滕伯格法官中心( Judge Rotenberg Educational Center ,JRC)約50名學員受影響。據稱該學校是美國唯一會用電擊來矯正學員的行為。

FDA設備中心主任William Maisel表示,隨著醫學科學的進步,現在有更多的治療方案(例如藥物),可以使醫療保健服務提供方(health care providers)找到替代方法來減少或停止患者的自我傷害或攻擊行為。

FDA自創立以來,在醫療器材監管中,僅禁止使用其他兩種產品,分別是1983年,導致感染的假髮植入物,以及2017年,可能引起過敏反應的含粉外科手套。

參考來源:https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-bans-electric-shock-devices-for-conditioning-against-aggressive-behaviors