美FDA禁止電擊「治療」精神障礙患者 4月6日生效

近（4）日，美國FDA宣布禁止使用電擊裝置（electrical shock devices ）用於阻止精神障礙患者的攻擊性、自殘行為，並宣稱該設備有效性的證據也相當薄弱，這種療法已經過時、無效且不人道。

FDA表示，這些設備在心理和身體上存在很大的風險，事實上，更會加重潛在的症狀，同時導致焦慮、抑鬱和創傷後壓力症候群（Post-traumatic stress disorder，PTSD）。

FDA指出，接觸電擊裝置的人，大多數都有智力或發展障礙（developmental disabilities）他們不懂得怎樣表達這些設備帶給他們的疼痛，包括連接到皮膚的電極（electrodes），所造成的燒傷和組織損傷。

FDA表示，該規則將於4月6日生效，但不適用於其他目的靜電放電(Electro Static Discharge，ESD) ，例如戒菸，或其他獲得批准的裝置，如經顱微電療刺激法（cranial electrotherapy stimulators，CES）或穿顱磁刺激儀(Transcranial magnetic stimulation，TMS）。

不過，FDA允許有六個月的過渡期，使某些患者應用到較新的療法，包括羅滕伯格法官中心（ Judge Rotenberg Educational Center ，JRC）約50名學員受影響。據稱該學校是美國唯一會用電擊來矯正學員的行為。

FDA設備中心主任William Maisel表示，隨著醫學科學的進步，現在有更多的治療方案（例如藥物），可以使醫療保健服務提供方（health care providers）找到替代方法來減少或停止患者的自我傷害或攻擊行為。

FDA自創立以來，在醫療器材監管中，僅禁止使用其他兩種產品，分別是1983年，導致感染的假髮植入物，以及2017年，可能引起過敏反應的含粉外科手套。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-bans-electric-shock-devices-for-conditioning-against-aggressive-behaviors