Allergan青光眼植入物獲FDA首個批准 無須眼藥水、一次維持一年

2020/03/06
Allergan青光眼植入物獲FDA首個批准 無須眼藥水、一次維持一年
昨(5)日,Allergan宣布,旗下的Durysta獲FDA批准,成為首個可降低開放性青光眼或高眼壓症患者眼壓的眼部前房內(intracameral)、具生物可分解性和長期的眼睛植入物。

昨(5)日,Allergan宣布,旗下的Durysta獲FDA批准,成為首個可降低開放性青光眼(open-angle glaucoma,OAG)或高眼壓症(Ocular Hypertension,OHT)患者眼壓的眼部前房內(intracameral)、具生物可分解性(biodegradable)和長期的眼睛植入物。

Durysta是一個迷你和輕型的聚合物塞(polymer plug ),放在虹膜邊緣、角膜下方。3期臨床研究顯示,持續性緩釋的Durysta在三個月內將眼壓降低了30%。在注射三劑後,超過80%的受試者表示無需接受藥用眼藥水等額外的治療,眼壓至少能維持一年。

數以百萬計的人患有青光眼,是導致視力喪失的主要原因之一。Allergan首席研發長David Nicholson表示,這是一個突破性的里程碑,為局部滴藥或需要替代選擇的患者提供了新的治療方案。

如果不加以控制,高眼壓會損害視神經(optic nerve),導致漸進性的視力喪失,患上青光眼。通常治療方法包括鐳射或微創侵入性切開術,但最普遍的一線治療仍是定期局部滴藥。

不過,Nicholson指出,估計高達80%的患者未按照處方使用這些藥物,或者未遵循用藥的時間。

Allergan表示,正在進行5項第3期臨床研究,這包括了植入物效果的持續時間,以及與鐳射治療進行比較,以添加更多資訊在FDA標籤,並爭取國際批准。


參考資訊:
https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-allergan-s-long-term-eye-implant-for-glaucoma